- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01682122
Leveän pulssin paineen esiintymistiheys ja pysyvyys vastasyntyneiden väestössä
perjantai 7. syyskuuta 2012 päivittänyt: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Leveän pulssin paineen taajuuden ja pysyvyyden arviointi vastasyntyneiden väestössä
Leveä pulssipaine esiintyy usein normaalissa, täysiaikaisessa vastasyntyneessä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan laajan pulssipaineen esiintymistiheyttä ja pysyvyyttä vastasyntyneiden väestössä.
Prospektiivisen tutkimussuunnitelman käyttäminen SIUH:n Normaalin vastasyntyneiden ja havaintotarhoissa, pohjoisessa.
Terveiden, 0-72 tunnin ikäisten vastasyntyneiden verenpaine mitataan oskillometrisellä menetelmällä.
Nämä tiedot antavat käsityksen siitä, vaatiiko laaja pulssipaine muuten terveillä vastasyntyneillä lisää kardiovaskulaarista arviointia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
196
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 päivää (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vastasyntyneet Normaali- ja Havaintotarhoissa, 0-72 tunnin ikäiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joiden raskausikä on > tai = 35 viikkoa ja syntymäpaino > 2500 g ja jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja, heillä ei ole sydän- ja hengityselinten poikkeavuuksia eikä heillä ole merkkejä sepsisestä. Jos veriviljely otettiin äidin riskitekijöiden vuoksi (esim. äidin kuume, pitkittynyt kalvon repeämä), potilaat otetaan mukaan vain, jos veriviljelytulos on negatiivinen ja synnytyksensisäisen antibioottihoidon yhteydessä myös oheisverikokeet (CBC differentiaalilla, CRP) ovat normaalialueella
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden raskausikä on < 35 viikkoa tai syntymäpaino < 2500 g ja joilla on todisteita vastasyntyneen sepsisestä joko viljely todistettu tai kliinisesti epäilty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vastasyntyneet
Terveet vastasyntyneet Normaali- ja Havaintotarhoissa, 0-72 tunnin ikäiset.
Lapset, joiden raskausikä on > tai = 35 viikkoa ja syntymäpaino > 2500 g ja jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja, heillä ei ole sydän- ja hengityselinten poikkeavuuksia eikä heillä ole merkkejä sepsisestä.
Jos veriviljely otettiin äidin riskitekijöiden vuoksi (esim.
äidin kuume, pitkittynyt kalvon repeämä), potilaat otetaan mukaan vain, jos veriviljelytulos on negatiivinen ja synnytyksensisäisen antibioottihoidon yhteydessä myös oheisverikokeet (CBC differentiaalilla, CRP) ovat normaalialueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leveiden pulssipaineiden ilmaantuvuus terveellä vastasyntyneellä
Aikaikkuna: 15 minuuttia päivässä
|
Tämä tutkimus määrittää laajan pulssipaineen esiintyvyyden terveillä vastasyntyneillä ensimmäisten elinpäivien aikana.
|
15 minuuttia päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIUH12-037 (MUUTA: Staten Island University Hospital - IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .