- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01682122
Frekvence a perzistence širokého pulzního tlaku u novorozenecké populace
7. září 2012 aktualizováno: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Hodnocení frekvence a perzistence širokého pulzního tlaku u novorozenecké populace
Široký pulzní tlak je často přítomen u normální populace novorozenců v termínu.
Tato studie bude hodnotit frekvenci a perzistenci širokého pulzního tlaku u novorozenecké populace.
Použití návrhu prospektivní studie v pravidelných novorozeneckých a observačních školkách SIUH, lokalita Sever.
U zdravých novorozenců ve věku 0-72 hodin bude krevní tlak měřen oscilometrickou metodou.
Tato data nabídnou pohled na to, zda přítomnost širokého pulzního tlaku u jinak zdravých novorozenců vyžaduje další kardiovaskulární hodnocení
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
196
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 dny (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví novorozenci v pravidelných a pozorovacích jeslích, kteří jsou ve věku 0-72 hodin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci s gestačním věkem > nebo = 35 týdnů a porodní hmotností > 2500 g, kteří jsou hemodynamicky stabilní, nemají žádné kardiorespirační abnormality a nemají známky sepse. Pokud byla odebrána hemokultura kvůli přítomnosti rizikových faktorů pro matku (např. mateřská horečka, prodloužená ruptura blan), pacientky budou zařazeny pouze v případě negativního výsledku hemokultury a v případě intrapartální antibiotické léčby jsou i pomocné krevní testy (CBC s diferenciálem, CRP) v normálním rozmezí
Kritéria vyloučení:
- Kojenci s gestačním věkem < 35 týdnů nebo porodní hmotností < 2 500 g as prokázanou neonatální sepsí buď kultivovaně prokázanou nebo s klinickým podezřením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Novorozenci
Zdraví novorozenci v pravidelných a pozorovacích jeslích, kteří jsou ve věku 0-72 hodin.
Kojenci s gestačním věkem > nebo = 35 týdnů a porodní hmotností > 2500 g, kteří jsou hemodynamicky stabilní, nemají žádné kardiorespirační abnormality a nemají známky sepse.
Pokud byla odebrána hemokultura kvůli přítomnosti rizikových faktorů pro matku (např.
mateřská horečka, prodloužená ruptura blan), pacientky budou zařazeny pouze v případě negativního výsledku hemokultury a v případě intrapartální antibiotické léčby jsou i pomocné krevní testy (CBC s diferenciálem, CRP) v normálním rozmezí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt širokých pulzních tlaků u zdravého novorozence
Časové okno: 15 minut denně
|
Tato studie určí výskyt širokých pulzních tlaků u zdravých novorozenců během prvních dnů života.
|
15 minut denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
10. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SIUH12-037 (JINÝ: Staten Island University Hospital - IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko