Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence a perzistence širokého pulzního tlaku u novorozenecké populace

7. září 2012 aktualizováno: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital

Hodnocení frekvence a perzistence širokého pulzního tlaku u novorozenecké populace

Široký pulzní tlak je často přítomen u normální populace novorozenců v termínu. Tato studie bude hodnotit frekvenci a perzistenci širokého pulzního tlaku u novorozenecké populace. Použití návrhu prospektivní studie v pravidelných novorozeneckých a observačních školkách SIUH, lokalita Sever. U zdravých novorozenců ve věku 0-72 hodin bude krevní tlak měřen oscilometrickou metodou. Tato data nabídnou pohled na to, zda přítomnost širokého pulzního tlaku u jinak zdravých novorozenců vyžaduje další kardiovaskulární hodnocení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

196

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Staten Island University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 dny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví novorozenci v pravidelných a pozorovacích jeslích, kteří jsou ve věku 0-72 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci s gestačním věkem > nebo = 35 týdnů a porodní hmotností > 2500 g, kteří jsou hemodynamicky stabilní, nemají žádné kardiorespirační abnormality a nemají známky sepse. Pokud byla odebrána hemokultura kvůli přítomnosti rizikových faktorů pro matku (např. mateřská horečka, prodloužená ruptura blan), pacientky budou zařazeny pouze v případě negativního výsledku hemokultury a v případě intrapartální antibiotické léčby jsou i pomocné krevní testy (CBC s diferenciálem, CRP) v normálním rozmezí

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s gestačním věkem < 35 týdnů nebo porodní hmotností < 2 500 g as prokázanou neonatální sepsí buď kultivovaně prokázanou nebo s klinickým podezřením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Novorozenci
Zdraví novorozenci v pravidelných a pozorovacích jeslích, kteří jsou ve věku 0-72 hodin. Kojenci s gestačním věkem > nebo = 35 týdnů a porodní hmotností > 2500 g, kteří jsou hemodynamicky stabilní, nemají žádné kardiorespirační abnormality a nemají známky sepse. Pokud byla odebrána hemokultura kvůli přítomnosti rizikových faktorů pro matku (např. mateřská horečka, prodloužená ruptura blan), pacientky budou zařazeny pouze v případě negativního výsledku hemokultury a v případě intrapartální antibiotické léčby jsou i pomocné krevní testy (CBC s diferenciálem, CRP) v normálním rozmezí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt širokých pulzních tlaků u zdravého novorozence
Časové okno: 15 minut denně
Tato studie určí výskyt širokých pulzních tlaků u zdravých novorozenců během prvních dnů života.
15 minut denně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SIUH12-037 (JINÝ: Staten Island University Hospital - IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Předplatit