Frekvens och persistens av brett pulstryck i neonatalpopulationen
7 september 2012 uppdaterad av: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Utvärdering av frekvensen och persistensen av brett pulstryck i den neonatala befolkningen
Bred pulstryck är ofta närvarande i den normala, fullgångna neonatala populationen.
Denna studie kommer att utvärdera frekvensen och varaktigheten av brett pulstryck i den neonatala befolkningen.
Använda en prospektiv studiedesign i Regular newborn och Observation plantskolorna på SIUH, North site.
Friska nyfödda som är mellan 0-72 timmar gamla kommer att få sitt blodtryck mätt med den oscillometriska metoden.
Dessa data kommer att ge insikt i huruvida förekomsten av brett pulstryck hos annars friska nyfödda spädbarn motiverar ytterligare kardiovaskulär utvärdering
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
196
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 dagar (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska nyfödda i ordinarie daghem och observationsdaghem som är mellan 0-72 timmar gamla.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn med graviditetsålder > eller = 35 veckor och födelsevikt > 2500 g, som är hemodynamiskt stabila, har inga kardiorespiratoriska avvikelser och har inga tecken på sepsis. Om en blododling togs på grund av närvaron av moderns riskfaktorer (t. maternal feber, långvarig membranruptur), kommer patienter endast att inkluderas om blododlingsresultatet är negativt och vid intrapartum antibiotikabehandling ligger även kompletterande blodprov (CBC med differential, CRP) inom normalområdet
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med graviditetsålder < 35 veckor eller födelsevikt < 2500 g och med tecken på neonatal sepsis antingen bevisad eller kliniskt misstänkt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nyfödda
Friska nyfödda i ordinarie daghem och observationsdaghem som är mellan 0-72 timmar gamla.
Spädbarn med graviditetsålder > eller = 35 veckor och födelsevikt > 2500 g, som är hemodynamiskt stabila, har inga kardiorespiratoriska avvikelser och har inga tecken på sepsis.
Om en blododling togs på grund av närvaron av moderns riskfaktorer (t.
maternal feber, långvarig membranruptur), kommer patienter endast att inkluderas om blododlingsresultatet är negativt och vid intrapartum antibiotikabehandling ligger även kompletterande blodprov (CBC med differential, CRP) inom normalområdet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av breda pulstryck hos friska nyfödda
Tidsram: 15 minuter om dagen
|
Denna studie kommer att fastställa förekomsten av breda pulstryck hos friska nyfödda spädbarn under de första dagarna av livet.
|
15 minuter om dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
10 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SIUH12-037 (ÖVRIG: Staten Island University Hospital - IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .