ライフスタイル介入中の健康的な食事パターン (HEP)
2026年6月5日 更新者：Hollie Raynor、The University of Tennessee, Knoxville
この研究の目的は、食事の頻度と体重減少の関係に関する知識のギャップに対処することです。
調査の概要
詳細な説明
食事頻度 (EF) が体重減少に及ぼす影響を調べる介入研究はほとんど行われていません。
EFの増加により食欲の制御が改善され、エネルギー摂取量のより適切な調節が促進され、BMIが低下するとの仮説が立てられています。
残念ながら、EF の増加による食欲のコントロールの改善は見られませんでした。
むしろ、EF を低くしてエネルギー摂取量を減らす傾向があり、それによって食事の頻度を増やすよりも大きな体重減少が得られます。
したがって、食事の頻度が低いと、行動メカニズムを介してエネルギー摂取量が低下する可能性があります。
現時点では、食事頻度の低下とエネルギー制限食の優れた遵守との関係を媒介する可能性のある行動メカニズムを調査した研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 健康的な過体重と肥満の男性と女性
- 体格指数 (BMI) が 27 ～ 45 kg/m 2 の間である
除外基準:
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) で、心臓の状態、活動中または休息中の胸痛、または意識喪失を報告します。
- 立ち止まらずに2ブロック（1/4マイル）歩くことができないと報告する
- 現在減量プログラムに参加している、および/または減量薬を服用している、または過去6か月間で体重の5%以上減少した
- 1型または2型糖尿病と診断されている
- 肥満手術を受けたことがある、または今後4か月以内に肥満手術を受ける予定がある
- 調査期間内に首都圏外に転居する予定がある
- 妊娠中、授乳中、産後6か月以内、または調査中に妊娠する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：三食
この状態の参加者は、食事の回数を 1 日 3 回に制限するよう指示されます。
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成人 30 人には、1 日あたり 1,200 ～ 1,500 kcal、脂肪食事処方によるエネルギーの 30% 未満、および週 200 分の身体活動目標を含む、8 週間の標準的なライフスタイル介入が提供されます。
参加者は、以前にテストした処方箋を使用して、EF が異なる 2 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。
1 つの条件では、1 日あたりの摂食回数が 3 回に制限されます (3 食)。2 番目の条件では、2 ～ 3 時間ごとに少なくとも 100 kcal を消費するため、1 日あたり約 6 回の摂食回数になります (放牧)。
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実験的：放牧
食事頻度が増加した状態の参加者は、2 ～ 3 時間ごとに 100 kcal を超える食事をするように指示されます。
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成人 30 人には、1 日あたり 1,200 ～ 1,500 kcal、脂肪食事処方によるエネルギーの 30% 未満、および週 200 分の身体活動目標を含む、8 週間の標準的なライフスタイル介入が提供されます。
参加者は、以前にテストした処方箋を使用して、EF が異なる 2 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。
1 つの条件では、1 日あたりの摂食回数が 3 回に制限されます (3 食)。2 番目の条件では、2 ～ 3 時間ごとに少なくとも 100 kcal を消費するため、1 日あたり約 6 回の摂食回数になります (放牧)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイエット
時間枠：0週目と8週目
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食事（食事の頻度、キロカロリー、主要栄養素）
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0週目と8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生態学的瞬間評価 (EMA)
時間枠：0週目と8週目
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食事の頻度の行動メカニズムを評価するために、PalmPilot ベースの EMA を使用して、消費の合図に関するリアルタイムの情報を収集します。
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0週目と8週目
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人体計測学
時間枠：0週目と8週目
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身長（0週目のみ）、体重、BMI
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0週目と8週目
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過食
時間枠：0週目と8週目
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q) によって評価されます。これは、摂食障害検査の面接から得られた 36 項目のアンケートです。
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0週目と8週目
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身体活動
時間枠：0週目と8週目
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自己報告された身体活動は、パッフェンバーガー活動アンケートを使用して評価されます。
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0週目と8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hollie A Raynor, PhD, RD、University of Tennessee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月5日
最初の投稿 (推定)
2012年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。