Gezonde eetpatronen tijdens een leefstijlinterventie (HEP)
5 juni 2026 bijgewerkt door: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Het doel van deze studie is om de leemte in de kennis over de relatie tussen eetfrequentie en gewichtsverlies aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig interventieonderzoek gedaan naar de invloed van eetfrequentie (EF) op gewichtsverlies.
Er wordt verondersteld dat een verhoogde EF de eetlustbeheersing verbetert, wat helpt bij een betere regulering van de energie-inname, waardoor de body mass index wordt verlaagd.
Helaas hebben de resultaten geen betere controle van de eetlust aangetoond met verhoogde EF.
In plaats daarvan geven trends de voorkeur aan een lagere EF die de energie-inname verlaagt, waardoor meer gewichtsverlies wordt veroorzaakt dan een hogere eetfrequentie.
Een lagere eetfrequentie kan dus via gedragsmechanismen de energie-inname verlagen.
Op dit moment is er geen onderzoek gedaan naar de gedragsmechanismen die de relatie tussen een lagere eetfrequentie en superieure therapietrouw aan een energiebeperkt dieet kunnen mediëren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- gezonde mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas
- body mass index (BMI) tussen 27 en 45 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- rapporteer een hartaandoening, pijn op de borst tijdens periodes van activiteit of rust, of verlies van bewustzijn op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- melden dat u niet in staat bent om 2 blokken (1/4 mijl) te lopen zonder te stoppen
- momenteel deelneemt aan een afslankprogramma en/of afslankmedicatie gebruikt of > 5% van het lichaamsgewicht bent kwijtgeraakt in de afgelopen 6 maanden
- gediagnosticeerd met diabetes type 1 of 2
- een bariatrische operatie heeft ondergaan of van plan bent om in de komende 4 maanden een bariatrische operatie te ondergaan
- van plan zijn om binnen het tijdsbestek van het onderzoek buiten het grootstedelijk gebied te verhuizen
- zwanger bent, borstvoeding geeft, < 6 maanden na de bevalling bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drie maaltijden
Deelnemers in deze toestand zullen worden geïnstrueerd om hun aantal eetfrequenties te beperken tot drie maaltijden per dag.
|
Dertig volwassenen krijgen een standaard leefstijlinterventie van 8 weken, met een voedingsvoorschrift van 1200-1500 kcal/dag, < 30% energie uit vet en een lichaamsbewegingsdoel van 200 minuten/week.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee aandoeningen die verschillen in EF met behulp van een recept dat we eerder hebben getest.
Eén voorwaarde beperkt het aantal eetbeurten/dag tot drie (Drie Maaltijden), terwijl de tweede voorwaarde minstens 100 kcal per 2 tot 3 uur verbruikt, wat zou moeten leiden tot ongeveer 6 eetbeurten/dag (Beweiding).
|
|
Experimenteel: Grazen
Deelnemers in de conditie met verhoogde eetfrequentie krijgen de instructie om elke 2-3 uur > 100 kcal te eten.
|
Dertig volwassenen krijgen een standaard leefstijlinterventie van 8 weken, met een voedingsvoorschrift van 1200-1500 kcal/dag, < 30% energie uit vet en een lichaamsbewegingsdoel van 200 minuten/week.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee aandoeningen die verschillen in EF met behulp van een recept dat we eerder hebben getest.
Eén voorwaarde beperkt het aantal eetbeurten/dag tot drie (Drie Maaltijden), terwijl de tweede voorwaarde minstens 100 kcal per 2 tot 3 uur verbruikt, wat zou moeten leiden tot ongeveer 6 eetbeurten/dag (Beweiding).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Dieet (eetfrequentie, kilocalorieën, macronutriënten)
|
0 en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ecologische momentane beoordeling (EMA)
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Om de gedragsmechanismen van eetfrequentie te evalueren, zal op PalmPilot gebaseerde EMA worden gebruikt om real-time informatie over consumptiesignalen te verzamelen.
|
0 en 8 weken
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Lengte (alleen 0 weken), gewicht en body mass index
|
0 en 8 weken
|
|
Eetbuien
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Beoordeeld door de Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), een vragenlijst met 36 items die is afgeleid van het eetstoornisonderzoek-interview.
|
0 en 8 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Paffenbarger Activity Questionnaire.
|
0 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
10 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTK IRB# FWA 6629
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .