Модели здорового питания во время вмешательства в образ жизни (HEP)
5 июня 2026 г. обновлено: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Целью данного исследования является устранение пробелов в знаниях о взаимосвязи между частотой приема пищи и потерей веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено небольшое интервенционное исследование для изучения влияния частоты приема пищи (EF) на потерю веса.
Было высказано предположение, что увеличение EF улучшает контроль аппетита, способствуя лучшему регулированию потребления энергии, тем самым снижая индекс массы тела.
К сожалению, результаты не показали лучшего контроля аппетита с увеличением EF.
Вместо этого тенденции благоприятствуют более низкому EF, снижающему потребление энергии, что приводит к большей потере веса, чем более высокая частота приема пищи.
Таким образом, более низкая частота приема пищи может снизить потребление энергии за счет поведенческих механизмов.
В то время ни одно исследование не изучало поведенческие механизмы, которые могут опосредовать взаимосвязь между более низкой частотой приема пищи и более строгой приверженностью диете с ограничением калорий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет
- здоровые мужчины и женщины с избыточным весом и ожирением
- индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 45 кг/м2
Критерий исключения:
- сообщать о сердечном заболевании, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания по Опроснику готовности к физической активности (PAR-Q)
- сообщают, что не могут пройти 2 квартала (1/4 мили) без остановки
- в настоящее время участвуете в программе по снижению веса и/или принимаете лекарства для снижения веса или потеряли > 5% массы тела за последние 6 месяцев
- диагностирован сахарный диабет 1 или 2 типа
- перенесли бариатрическую операцию или планируют провести бариатрическую операцию в ближайшие 4 месяца
- намерены выехать за пределы мегаполиса в течение срока расследования
- беременны, кормят грудью, после родов < 6 месяцев или планируют забеременеть во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трехразовое питание
Участники в этом состоянии будут проинструктированы ограничить количество приемов пищи до трех раз в день.
|
Тридцати взрослым будет предоставлено 8-недельное стандартное вмешательство в образ жизни, которое включает 1200-1500 ккал / день, < 30% энергии от диеты с жирами и цель физической активности 200 минут в неделю.
Участники будут рандомизированы в одно из двух условий, различающихся по EF, с использованием рецепта, который мы протестировали ранее.
Одно условие ограничивает количество приемов пищи в день до трех (трехразовое питание), в то время как второе условие предполагает потребление не менее 100 ккал каждые 2–3 часа, что должно привести к примерно 6 приемам пищи в день (выпас).
|
|
Экспериментальный: Выпас скота
Участникам, находящимся в состоянии повышенной частоты приема пищи, будет предложено съедать> 100 ккал каждые 2-3 часа.
|
Тридцати взрослым будет предоставлено 8-недельное стандартное вмешательство в образ жизни, которое включает 1200-1500 ккал / день, < 30% энергии от диеты с жирами и цель физической активности 200 минут в неделю.
Участники будут рандомизированы в одно из двух условий, различающихся по EF, с использованием рецепта, который мы протестировали ранее.
Одно условие ограничивает количество приемов пищи в день до трех (трехразовое питание), в то время как второе условие предполагает потребление не менее 100 ккал каждые 2–3 часа, что должно привести к примерно 6 приемам пищи в день (выпас).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диета
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Диета (частота приема пищи, килокалории, макроэлементы)
|
0 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экологическая мгновенная оценка (EMA)
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Чтобы оценить поведенческие механизмы частоты приема пищи, EMA на базе PalmPilot будет использоваться для сбора информации о сигналах потребления в режиме реального времени.
|
0 и 8 недель
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Рост (только 0 недель), вес и индекс массы тела
|
0 и 8 недель
|
|
Переедание
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Оценивается с помощью опросника по изучению расстройств пищевого поведения (EDE-Q), который представляет собой анкету из 36 пунктов, составленную на основе интервью по изучению расстройств пищевого поведения.
|
0 и 8 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Самооценка физической активности будет оцениваться с использованием опросника активности Паффенбаргера.
|
0 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTK IRB# FWA 6629
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .