Zdrowe wzorce żywieniowe podczas interwencji w stylu życia (HEP)
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Celem tego badania jest wypełnienie luki w wiedzy na temat związku między częstotliwością jedzenia a utratą masy ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono niewiele badań interwencyjnych w celu zbadania wpływu częstotliwości jedzenia (EF) na utratę wagi.
Postawiono hipotezę, że zwiększona EF poprawia kontrolę apetytu, pomagając w lepszej regulacji spożycia energii, a tym samym zmniejszając wskaźnik masy ciała.
Niestety wyniki nie wykazały większej kontroli apetytu przy zwiększonym EF.
Zamiast tego, trendy faworyzują niższy EF, zmniejszając pobór energii, powodując w ten sposób większą utratę wagi niż wyższa częstotliwość jedzenia.
Zatem niższa częstotliwość jedzenia może obniżyć spożycie energii poprzez mechanizmy behawioralne.
W tym czasie żadne badania nie badały mechanizmów behawioralnych, które mogą pośredniczyć w związku między mniejszą częstotliwością jedzenia a lepszym przestrzeganiem diety o ograniczonej energii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 65 lat
- zdrowych mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością
- wskaźnik masy ciała (BMI) między 27 a 45 kg/m2 do kwadratu
Kryteria wyłączenia:
- zgłosić chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
- zgłosić, że nie jest w stanie przejść 2 przecznic (1/4 mili) bez zatrzymywania się
- obecnie uczestniczy w programie odchudzania i/lub przyjmuje leki odchudzające lub stracił > 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub 2
- przeszły operację bariatryczną lub planują operację bariatryczną w ciągu najbliższych 4 miesięcy
- zamierzają wyprowadzić się poza obszar metropolitalny w okresie objętym dochodzeniem
- są w ciąży, karmią piersią, < 6 miesięcy po porodzie lub planują zajść w ciążę podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trzy posiłki
Uczestnicy w tym stanie zostaną poinstruowani, aby ograniczyć liczbę posiłków do trzech posiłków dziennie.
|
Trzydziestu osobom dorosłym zostanie zapewniona 8-tygodniowa standardowa interwencja dotycząca stylu życia, która obejmuje 1200-1500 kcal dziennie, < 30% energii pochodzącej z zalecanej diety z tłuszczem oraz docelową aktywność fizyczną wynoszącą 200 minut tygodniowo.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków różniących się EF przy użyciu recepty, którą przetestowaliśmy wcześniej.
Jeden warunek ograniczy liczbę napadów jedzenia dziennie do trzech (trzy posiłki), podczas gdy drugi warunek spowoduje spożywanie co najmniej 100 kcal co 2-3 godziny, co powinno prowadzić do około 6 napadów jedzenia dziennie (wypas).
|
|
Eksperymentalny: Pasący się
Uczestnicy w stanie zwiększonej częstotliwości jedzenia zostaną poinstruowani, aby jeść > 100 kcal co 2-3 godziny.
|
Trzydziestu osobom dorosłym zostanie zapewniona 8-tygodniowa standardowa interwencja dotycząca stylu życia, która obejmuje 1200-1500 kcal dziennie, < 30% energii pochodzącej z zalecanej diety z tłuszczem oraz docelową aktywność fizyczną wynoszącą 200 minut tygodniowo.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków różniących się EF przy użyciu recepty, którą przetestowaliśmy wcześniej.
Jeden warunek ograniczy liczbę napadów jedzenia dziennie do trzech (trzy posiłki), podczas gdy drugi warunek spowoduje spożywanie co najmniej 100 kcal co 2-3 godziny, co powinno prowadzić do około 6 napadów jedzenia dziennie (wypas).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dieta
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Dieta (częstotliwość jedzenia, kilokalorie, makroskładniki)
|
0 i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA)
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Aby ocenić behawioralne mechanizmy częstotliwości jedzenia, EMA oparta na PalmPilot zostanie wykorzystana do zbierania w czasie rzeczywistym informacji o sygnałach konsumpcyjnych.
|
0 i 8 tygodni
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Wzrost (tylko 0 tygodni), waga i wskaźnik masy ciała
|
0 i 8 tygodni
|
|
Objadanie się
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q), który jest 36-punktowym kwestionariuszem pochodzącym z wywiadu Eating Disorders Examination.
|
0 i 8 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Zgłaszana aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza aktywności Paffenbarger.
|
0 i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTK IRB# FWA 6629
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .