- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01682317
Habitudes alimentaires saines lors d'une intervention sur le mode de vie (HEP)
5 juin 2026 mis à jour par: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Le but de cette étude est de combler le manque de connaissances concernant la relation entre la fréquence des repas et la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu de recherches interventionnelles ont été menées pour examiner l'influence de la fréquence des repas (FE) sur la perte de poids.
Il a été émis l'hypothèse qu'une EF accrue améliore le contrôle de l'appétit, aidant à une meilleure régulation de l'apport énergétique, diminuant ainsi l'indice de masse corporelle.
Malheureusement, les résultats n'ont pas montré un meilleur contrôle de l'appétit avec une FE accrue.
Au lieu de cela, les tendances favorisent un FE plus faible réduisant l'apport énergétique, produisant ainsi une perte de poids plus importante qu'une fréquence d'alimentation plus élevée.
Ainsi, une fréquence de consommation plus faible peut réduire l'apport énergétique via des mécanismes comportementaux.
À l'heure actuelle, aucune recherche n'a examiné les mécanismes comportementaux susceptibles d'influencer la relation entre une fréquence d'alimentation plus faible et une adhésion supérieure à un régime hypocalorique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 65 ans
- hommes et femmes en surpoids et obèses en bonne santé
- indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 45 kg/m²
Critère d'exclusion:
- signaler un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- déclarer être incapable de marcher pendant 2 pâtés de maisons (1/4 de mile) sans s'arrêter
- participez actuellement à un programme de perte de poids et/ou prenez des médicaments amaigrissants ou avez perdu > 5 % de votre poids corporel au cours des 6 derniers mois
- diagnostiqué avec le diabète de type 1 ou 2
- avez subi une chirurgie bariatrique ou envisagez de subir une chirurgie bariatrique dans les 4 prochains mois
- avoir l'intention de déménager à l'extérieur de la région métropolitaine dans le délai de l'enquête
- êtes enceinte, allaitez, < 6 mois post-partum, ou prévoyez de devenir enceinte pendant l'enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Trois Repas
Les participants dans cette condition seront invités à limiter leur fréquence de repas à trois repas par jour.
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Trente adultes recevront une intervention standard sur le mode de vie de 8 semaines, qui comprend une prescription alimentaire de 1 200 à 1 500 kcal/jour, < 30 % d'énergie provenant des lipides et un objectif d'activité physique de 200 minutes/semaine.
Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions différant en EF en utilisant une prescription que nous avons testée précédemment.
Une condition limitera le nombre de prises/jour à trois (Trois Repas), tandis que la seconde condition consommera au moins 100 kcal toutes les 2 à 3 heures ce qui devrait conduire à environ 6 prises/jour (Pâturage).
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Expérimental: Pâturage
Les participants à la condition de fréquence alimentaire accrue seront invités à manger> 100 kcal toutes les 2-3 heures.
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Trente adultes recevront une intervention standard sur le mode de vie de 8 semaines, qui comprend une prescription alimentaire de 1 200 à 1 500 kcal/jour, < 30 % d'énergie provenant des lipides et un objectif d'activité physique de 200 minutes/semaine.
Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions différant en EF en utilisant une prescription que nous avons testée précédemment.
Une condition limitera le nombre de prises/jour à trois (Trois Repas), tandis que la seconde condition consommera au moins 100 kcal toutes les 2 à 3 heures ce qui devrait conduire à environ 6 prises/jour (Pâturage).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Régime
Délai: 0 et 8 semaines
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Alimentation (fréquence de consommation, kilocalories, macronutriments)
|
0 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation écologique momentanée (EMA)
Délai: 0 et 8 semaines
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Pour évaluer les mécanismes comportementaux de la fréquence des repas, l'EMA basée sur PalmPilot sera utilisée pour collecter des informations en temps réel sur les signaux de consommation.
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0 et 8 semaines
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Anthropométrie
Délai: 0 et 8 semaines
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Taille (0 semaines seulement), poids et indice de masse corporelle
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0 et 8 semaines
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Frénésie alimentaire
Délai: 0 et 8 semaines
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Évalué par le Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), qui est un questionnaire en 36 points dérivé de l'entretien d'examen des troubles de l'alimentation.
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0 et 8 semaines
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Activité physique
Délai: 0 et 8 semaines
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L'activité physique autodéclarée sera évaluée à l'aide du questionnaire d'activité de Paffenbarger.
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0 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2012
Première publication (Estimé)
10 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTK IRB# FWA 6629
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