Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde spisemønstre under en livsstilsintervention (HEP)

17. juni 2023 opdateret af: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Formålet med denne undersøgelse er at adressere kløften i viden om sammenhængen mellem spisehyppighed og vægttab.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lidt interventionsforskning er blevet udført for at undersøge indflydelsen af ​​spisefrekvens (EF) på vægttab. Det er blevet antaget, at en øget EF forbedrer appetitkontrol, hjælper med en bedre regulering af energiindtaget, og dermed mindsker kropsmasseindekset. Desværre har resultaterne ikke vist større appetitkontrol med øget EF. I stedet favoriserer tendenser et lavere EF, der reducerer energiindtaget og derved producerer større vægttab end en højere spisefrekvens. En lavere spisefrekvens kan således sænke energiindtaget via adfærdsmekanismer. På nuværende tidspunkt har ingen forskning undersøgt de adfærdsmekanismer, der kan mediere forholdet mellem en lavere spisefrekvens og overlegen overholdelse af en energibegrænset diæt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 65 år
  • sunde overvægtige og fede mænd og kvinder
  • kropsmasseindeks (BMI) mellem 27 og 45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • indberette en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • rapportere at være ude af stand til at gå i 2 blokke (1/4 mil) uden at stoppe
  • i øjeblikket deltager i et vægttabsprogram og/eller tager vægttabsmedicin eller tabt > 5 % af kropsvægten i løbet af de sidste 6 måneder
  • diagnosticeret med type 1 eller 2 diabetes
  • har fået foretaget en fedmeoperation eller planlægger at få foretaget en fedmeoperation inden for de næste 4 måneder
  • har til hensigt at flytte uden for hovedstadsområdet inden for undersøgelsens tidsramme
  • er gravid, ammer, < 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tre måltid
Deltagere i denne tilstand vil blive instrueret i at begrænse deres antal spisefrekvenser til tre måltider om dagen.
Adfærdsmæssigt: Spisefrekvens
Tredive voksne vil få en 8-ugers standard livsstilsintervention, der inkluderer en 1200-1500 kcal/dag, < 30 % energi fra fedtet kostrecept og et fysisk aktivitetsmål på 200 minutter om ugen. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to forhold, der adskiller sig i EF ved hjælp af en recept, vi tidligere har testet. Én tilstand vil begrænse antallet af spiseanfald/dag til tre (tre måltider), mens den anden tilstand vil indtage mindst 100 kcal hver 2. til 3. time, hvilket burde føre til cirka 6 spiseanfald/dag (Græsning).
Eksperimentel: Græsning
Deltagere i tilstanden med øget spisefrekvens vil blive instrueret i at spise > 100 kcal hver 2.-3. time.
Adfærdsmæssigt: Spisefrekvens
Tredive voksne vil få en 8-ugers standard livsstilsintervention, der inkluderer en 1200-1500 kcal/dag, < 30 % energi fra fedtet kostrecept og et fysisk aktivitetsmål på 200 minutter om ugen. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to forhold, der adskiller sig i EF ved hjælp af en recept, vi tidligere har testet. Én tilstand vil begrænse antallet af spiseanfald/dag til tre (tre måltider), mens den anden tilstand vil indtage mindst 100 kcal hver 2. til 3. time, hvilket burde føre til cirka 6 spiseanfald/dag (Græsning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kost
Tidsramme: 0 og 8 uger
Diæt (spisefrekvens, kilokalorier, makronæringsstoffer)
0 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økologisk øjebliksvurdering (EMA)
Tidsramme: 0 og 8 uger
For at evaluere adfærdsmekanismerne for spisefrekvens, vil PalmPilot-baseret EMA blive brugt til at indsamle realtidsinformation om forbrugssignaler.
0 og 8 uger
Antropometri
Tidsramme: 0 og 8 uger
Højde (kun 0 uger), vægt og kropsmasseindeks
0 og 8 uger
Overspisning
Tidsramme: 0 og 8 uger
Vurderet af Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), som er et 36 punkters spørgeskema udledt af Eating Disorders Examination interviewet.
0 og 8 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 og 8 uger
Selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Paffenbarger Activity Questionnaire.
0 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2012

Først opslået (Anslået)

10. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTK IRB# FWA 6629

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spisefrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner