Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Patrones de alimentación saludable durante una intervención de estilo de vida (HEP)

17 de junio de 2023 actualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
El propósito de este estudio es abordar la brecha en el conocimiento sobre la relación entre la frecuencia de las comidas y la pérdida de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han realizado pocas investigaciones de intervención para examinar la influencia de la frecuencia de las comidas (FE) en la pérdida de peso. Se ha planteado la hipótesis de que un aumento de la FE mejora el control del apetito, lo que ayuda a regular mejor la ingesta de energía y, por lo tanto, disminuye el índice de masa corporal. Desafortunadamente, los resultados no han mostrado un mayor control del apetito con un aumento de la FE. En cambio, las tendencias favorecen una FE más baja que reduce la ingesta de energía, lo que produce una mayor pérdida de peso que una frecuencia de alimentación más alta. Por lo tanto, una frecuencia de alimentación más baja puede reducir la ingesta de energía a través de mecanismos conductuales. Hasta el momento, ninguna investigación ha examinado los mecanismos conductuales que pueden mediar en la relación entre una menor frecuencia de alimentación y una mayor adherencia a una dieta restringida en energía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 65 años
  • hombres y mujeres sanos con sobrepeso y obesos
  • índice de masa corporal (IMC) entre 27 y 45 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Informar una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • informe que no puede caminar 2 cuadras (1/4 de milla) sin detenerse
  • está participando actualmente en un programa de pérdida de peso y/o tomando medicamentos para bajar de peso o perdió > 5% del peso corporal durante los últimos 6 meses
  • diagnosticado con diabetes tipo 1 o 2
  • se ha sometido a una cirugía bariátrica o está planeando someterse a una cirugía bariátrica en los próximos 4 meses
  • tiene la intención de mudarse fuera del área metropolitana dentro del marco de tiempo de la investigación
  • está embarazada, amamantando, < 6 meses después del parto o planea quedar embarazada durante la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tres comidas
A los participantes en esta condición se les indicará que limiten su número de frecuencia de alimentación a tres comidas por día.
Conductual: Frecuencia de alimentación
Treinta adultos recibirán una intervención de estilo de vida estándar de 8 semanas, que incluye una prescripción dietética de 1200-1500 kcal/día, < 30 % de energía procedente de grasas y una meta de actividad física de 200 minutos/semana. Los participantes serán asignados al azar a una de las dos condiciones que difieren en EF usando una receta que hemos probado previamente. Una condición limitará el número de comidas por día a tres (tres comidas), mientras que la segunda condición consumirá al menos 100 kcal cada 2 a 3 horas, lo que debería conducir a aproximadamente 6 comidas por día (pastoreo).
Experimental: Pasto
A los participantes en la condición de mayor frecuencia de alimentación se les indicará que coman > 100 kcal cada 2-3 horas.
Conductual: Frecuencia de alimentación
Treinta adultos recibirán una intervención de estilo de vida estándar de 8 semanas, que incluye una prescripción dietética de 1200-1500 kcal/día, < 30 % de energía procedente de grasas y una meta de actividad física de 200 minutos/semana. Los participantes serán asignados al azar a una de las dos condiciones que difieren en EF usando una receta que hemos probado previamente. Una condición limitará el número de comidas por día a tres (tres comidas), mientras que la segunda condición consumirá al menos 100 kcal cada 2 a 3 horas, lo que debería conducir a aproximadamente 6 comidas por día (pastoreo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dieta
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
Dieta (frecuencia de alimentación, kilocalorías, macronutrientes)
0 y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Ecológica Momentánea (EMA)
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
Para evaluar los mecanismos de comportamiento de la frecuencia de las comidas, se utilizará EMA basado en PalmPilot para recopilar información en tiempo real sobre las señales de consumo.
0 y 8 semanas
Antropometría
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
Altura (solo 0 semanas), peso e índice de masa corporal
0 y 8 semanas
Atracones
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
Evaluado por el Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), que es un cuestionario de 36 ítems derivado de la entrevista Eating Disorders Examination.
0 y 8 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
La actividad física autoinformada se evaluará mediante el Cuestionario de actividad de Paffenbarger.
0 y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Tennessee, Knoxville

Investigadores

  • Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UTK IRB# FWA 6629

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Frecuencia de alimentación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir