Hälsosamma kostmönster under en livsstilsintervention (HEP)
5 juni 2026 uppdaterad av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Syftet med denna studie är att ta itu med kunskapsgapet om sambandet mellan ätfrekvens och viktminskning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lite interventionsforskning har utförts för att undersöka inverkan av ätfrekvens (EF) på viktminskning.
Det har antagits att en ökad EF förbättrar aptitkontrollen, hjälper till med bättre reglering av energiintaget, vilket minskar body mass index.
Tyvärr har resultaten inte visat större aptitkontroll med ökad EF.
Istället gynnar trender ett lägre EF-reducerande energiintag och ger därmed större viktminskning än en högre ätfrekvens.
En lägre ätfrekvens kan alltså sänka energiintaget via beteendemekanismer.
För närvarande har ingen forskning undersökt de beteendemekanismer som kan förmedla sambandet mellan en lägre ätfrekvens och överlägsen efterlevnad av en energibegränsad kost.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 65 år
- friska överviktiga och feta män och kvinnor
- body mass index (BMI) mellan 27 och 45 kg/m i kvadrat
Exklusions kriterier:
- rapportera ett hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller medvetslöshet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- rapportera att du inte kan gå i 2 kvarter (1/4 mil) utan att stanna
- deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram och/eller tar viktminskningsmedicin eller tappat > 5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna
- diagnostiserats med diabetes typ 1 eller 2
- har genomgått en överviktsoperation eller planerar att genomgå en överviktsoperation under de kommande 4 månaderna
- avser att flytta utanför storstadsområdet inom utredningens tidsram
- är gravida, ammar, < 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravida under utredningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tre måltid
Deltagare i detta tillstånd kommer att instrueras att begränsa sitt antal äter till tre måltider per dag.
|
Trettio vuxna kommer att få en 8-veckors standardlivsstilsintervention, som inkluderar 1200-1500 kcal/dag, < 30 % energi från fettrecept och ett fysisk aktivitetsmål på 200 minuter/vecka.
Deltagarna kommer att randomiseras till ett av två tillstånd som skiljer sig i EF med hjälp av ett recept som vi har testat tidigare.
Ett tillstånd kommer att begränsa antalet ätperioder/dag till tre (tre måltider), medan det andra tillståndet kommer att förbruka minst 100 kcal varannan till var tredje timme, vilket bör leda till cirka 6 ätpass/dag (bete).
|
|
Experimentell: Betning
Deltagare i tillståndet med ökad ätfrekvens kommer att instrueras att äta > 100 kcal var 2-3 timme.
|
Trettio vuxna kommer att få en 8-veckors standardlivsstilsintervention, som inkluderar 1200-1500 kcal/dag, < 30 % energi från fettrecept och ett fysisk aktivitetsmål på 200 minuter/vecka.
Deltagarna kommer att randomiseras till ett av två tillstånd som skiljer sig i EF med hjälp av ett recept som vi har testat tidigare.
Ett tillstånd kommer att begränsa antalet ätperioder/dag till tre (tre måltider), medan det andra tillståndet kommer att förbruka minst 100 kcal varannan till var tredje timme, vilket bör leda till cirka 6 ätpass/dag (bete).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diet
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
Diet (ätfrekvens, kilokalorier, makronäringsämnen)
|
0 och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
För att utvärdera beteendemekanismerna för ätfrekvens kommer PalmPilot-baserad EMA att användas för att samla in realtidsinformation om konsumtionssignaler.
|
0 och 8 veckor
|
|
Antropometri
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
Längd (endast 0 veckor), vikt och body mass index
|
0 och 8 veckor
|
|
Hetsätning
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
Bedömd av Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), som är ett frågeformulär med 36 artiklar som härrör från Eating Disorders Examination-intervjun.
|
0 och 8 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
Självrapporterad fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av Paffenbarger Activity Questionnaire.
|
0 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2012
Första postat (Beräknad)
10 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTK IRB# FWA 6629
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .