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Padrões de alimentação saudável durante uma intervenção no estilo de vida (HEP)

17 de junho de 2023 atualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
O objetivo deste estudo é abordar a lacuna de conhecimento sobre a relação entre frequência alimentar e perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Poucas pesquisas de intervenção foram conduzidas para examinar a influência da frequência alimentar (EF) na perda de peso. Foi hipotetizado que um aumento da FE melhora o controle do apetite, auxiliando na melhor regulação da ingestão de energia, diminuindo assim o índice de massa corporal. Infelizmente, os resultados não mostraram maior controle do apetite com aumento da FE. Em vez disso, as tendências favorecem um menor EF reduzindo a ingestão de energia, produzindo assim maior perda de peso do que uma maior frequência alimentar. Assim, uma menor frequência alimentar pode diminuir a ingestão de energia por meio de mecanismos comportamentais. Até o momento, nenhuma pesquisa examinou os mecanismos comportamentais que podem mediar a relação entre uma menor frequência alimentar e uma adesão superior a uma dieta com restrição calórica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 65 anos
  • homens e mulheres saudáveis ​​com sobrepeso e obesidade
  • índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 45 kg/m²

Critério de exclusão:

  • relatar uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
  • relata ser incapaz de andar por 2 quarteirões (1/4 de milha) sem parar
  • está atualmente participando de um programa de perda de peso e/ou tomando medicação para perda de peso ou perdeu > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
  • diagnosticado com diabetes tipo 1 ou 2
  • fez cirurgia bariátrica ou planeja fazer cirurgia bariátrica nos próximos 4 meses
  • pretende se mudar para fora da área metropolitana dentro do prazo da investigação
  • está grávida, amamentando, < 6 meses após o parto ou planeja engravidar durante a investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Três Refeições
Os participantes nesta condição serão instruídos a limitar seu número de frequência alimentar a três refeições por dia.
Comportamental: Frequência alimentar
Trinta adultos receberão uma intervenção de estilo de vida padrão de 8 semanas, que inclui 1.200-1.500 kcal/dia, < 30% de energia proveniente de gordura e uma meta de atividade física de 200 minutos/semana. Os participantes serão randomizados para uma das duas condições que diferem em EF usando uma prescrição que testamos anteriormente. Uma condição limitará o número de refeições/dia a três (Três Refeições), enquanto a segunda condição consumirá pelo menos 100 kcal a cada 2 a 3 horas, o que deve levar a aproximadamente 6 refeições/dia (Pastamento).
Experimental: Pastando
Os participantes na condição de aumento da frequência alimentar serão instruídos a comer > 100 kcals a cada 2-3 horas.
Comportamental: Frequência alimentar
Trinta adultos receberão uma intervenção de estilo de vida padrão de 8 semanas, que inclui 1.200-1.500 kcal/dia, < 30% de energia proveniente de gordura e uma meta de atividade física de 200 minutos/semana. Os participantes serão randomizados para uma das duas condições que diferem em EF usando uma prescrição que testamos anteriormente. Uma condição limitará o número de refeições/dia a três (Três Refeições), enquanto a segunda condição consumirá pelo menos 100 kcal a cada 2 a 3 horas, o que deve levar a aproximadamente 6 refeições/dia (Pastamento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dieta
Prazo: 0 e 8 semanas
Dieta (frequência alimentar, quilocalorias, macronutrientes)
0 e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Momentânea Ecológica (EMA)
Prazo: 0 e 8 semanas
Para avaliar os mecanismos comportamentais da frequência alimentar, o EMA baseado no PalmPilot será usado para coletar informações em tempo real sobre os sinais de consumo.
0 e 8 semanas
Antropometria
Prazo: 0 e 8 semanas
Altura (0 semanas apenas), peso e índice de massa corporal
0 e 8 semanas
Compulsão Alimentar
Prazo: 0 e 8 semanas
Avaliado pelo Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDE-Q), que é um questionário de 36 itens derivado da entrevista de Exame de Transtornos Alimentares.
0 e 8 semanas
Atividade física
Prazo: 0 e 8 semanas
A atividade física auto-relatada será avaliada usando o Questionário de Atividade de Paffenbarger.
0 e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The University of Tennessee, Knoxville

Investigadores

  • Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

10 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UTK IRB# FWA 6629

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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