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Modelli alimentari sani durante un intervento sullo stile di vita (HEP)

5 giugno 2026 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Lo scopo di questo studio è quello di colmare il divario nella conoscenza per quanto riguarda il rapporto tra frequenza alimentare e perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state condotte poche ricerche di intervento per esaminare l'influenza della frequenza alimentare (EF) sulla perdita di peso. È stato ipotizzato che un aumento della EF migliori il controllo dell'appetito, favorendo una migliore regolazione dell'assunzione di energia, diminuendo così l'indice di massa corporea. Sfortunatamente, i risultati non hanno mostrato un maggiore controllo dell'appetito con un aumento dell'EF. Invece, le tendenze favoriscono una minore EF che riduce l'apporto energetico, producendo così una maggiore perdita di peso rispetto a una maggiore frequenza alimentare. Pertanto, una minore frequenza alimentare può ridurre l'apporto energetico attraverso meccanismi comportamentali. Al momento nessuna ricerca ha esaminato i meccanismi comportamentali che possono mediare la relazione tra una minore frequenza alimentare e una maggiore aderenza a una dieta ipocalorica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 65 anni
  • uomini e donne sani in sovrappeso e obesi
  • indice di massa corporea (BMI) compreso tra 27 e 45 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • segnalare una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o di riposo o perdita di coscienza sul Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • segnalare di non essere in grado di camminare per 2 isolati (1/4 di miglio) senza fermarsi
  • stanno attualmente partecipando a un programma dimagrante e/o stanno assumendo farmaci dimagranti o hanno perso > 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
  • con diagnosi di diabete di tipo 1 o 2
  • ha subito un intervento di chirurgia bariatrica o sta pianificando di sottoporsi a intervento di chirurgia bariatrica nei prossimi 4 mesi
  • intendono trasferirsi al di fuori dell'area metropolitana entro il periodo di indagine
  • sono incinte, in allattamento, <6 mesi dopo il parto o pianificano una gravidanza durante l'indagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tre pasti
I partecipanti in questa condizione saranno istruiti a limitare il loro numero di frequenza alimentare a tre pasti al giorno.
Comportamentale: Frequenza alimentare
Trenta adulti riceveranno un intervento sullo stile di vita standard di 8 settimane, che include 1200-1500 kcal/giorno, <30% di energia dalla prescrizione dietetica di grassi e un obiettivo di attività fisica di 200 minuti/settimana. I partecipanti verranno randomizzati a una delle due condizioni diverse per EF utilizzando una prescrizione che abbiamo testato in precedenza. Una condizione limiterà il numero di periodi di alimentazione al giorno a tre (tre pasti), mentre la seconda condizione consumerà almeno 100 kcal ogni 2 o 3 ore, il che dovrebbe portare a circa 6 periodi di alimentazione al giorno (pascolo).
Sperimentale: Pascolo
I partecipanti nella condizione di maggiore frequenza alimentare saranno istruiti a mangiare> 100 kcal ogni 2-3 ore.
Comportamentale: Frequenza alimentare
Trenta adulti riceveranno un intervento sullo stile di vita standard di 8 settimane, che include 1200-1500 kcal/giorno, <30% di energia dalla prescrizione dietetica di grassi e un obiettivo di attività fisica di 200 minuti/settimana. I partecipanti verranno randomizzati a una delle due condizioni diverse per EF utilizzando una prescrizione che abbiamo testato in precedenza. Una condizione limiterà il numero di periodi di alimentazione al giorno a tre (tre pasti), mentre la seconda condizione consumerà almeno 100 kcal ogni 2 o 3 ore, il che dovrebbe portare a circa 6 periodi di alimentazione al giorno (pascolo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dieta
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
Dieta (frequenza alimentare, chilocalorie, macronutrienti)
0 e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione momentanea ecologica (EMA)
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
Per valutare i meccanismi comportamentali della frequenza alimentare, verrà utilizzato l'EMA basato su PalmPilot per raccogliere informazioni in tempo reale sui segnali di consumo.
0 e 8 settimane
Antropometrici
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
Altezza (solo 0 settimane), peso e indice di massa corporea
0 e 8 settimane
Abbuffate
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
Valutato dal Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), che è un questionario di 36 voci derivato dall'intervista Eating Disorders Examination.
0 e 8 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
L'attività fisica auto-riportata sarà valutata utilizzando il questionario sull'attività Paffenbarger.
0 e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Investigatori

  • Investigatore principale: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

10 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTK IRB# FWA 6629

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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