Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunne spisemønstre under en livsstilsintervensjon (HEP)

17. juni 2023 oppdatert av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Hensikten med denne studien er å adressere gapet i kunnskap om forholdet mellom spisefrekvens og vekttap.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lite intervensjonsforskning har blitt utført for å undersøke påvirkningen av spisefrekvens (EF) på vekttap. Det har blitt antatt at en økt EF forbedrer appetittkontroll, og hjelper til med bedre regulering av energiinntaket, og dermed reduserer kroppsmasseindeksen. Dessverre har ikke resultatene vist større appetittkontroll med økt EF. I stedet favoriserer trender et lavere EF-reduserende energiinntak og gir dermed større vekttap enn en høyere spisefrekvens. Dermed kan en lavere spisefrekvens redusere energiinntaket via atferdsmekanismer. På dette tidspunktet har ingen forskning undersøkt atferdsmekanismene som kan mediere forholdet mellom en lavere spisefrekvens og overlegen overholdelse av et energibegrenset kosthold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 65 år
  • sunne overvektige og overvektige menn og kvinner
  • kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27 og 45 kg/m i kvadrat

Ekskluderingskriterier:

  • rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • rapporter at du ikke kan gå i 2 blokker (1/4 mil) uten å stoppe
  • deltar for øyeblikket i et vekttapsprogram og/eller tar vekttapsmedisiner eller har mistet > 5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene
  • diagnostisert med diabetes type 1 eller 2
  • har hatt fedmeoperasjon eller planlegger fedmekirurgi i løpet av de neste 4 månedene
  • har til hensikt å flytte utenfor hovedstadsområdet innenfor tidsrammen for etterforskningen
  • er gravid, ammer, < 6 måneder etter fødselen, eller planlegger å bli gravid under undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tre måltid
Deltakere i denne tilstanden vil bli bedt om å begrense antall spisefrekvenser til tre måltider per dag.
Atferdsmessig: Spisefrekvens
30 voksne vil få en 8-ukers standard livsstilsintervensjon, som inkluderer 1200-1500 kcal/dag, < 30 % energi fra resept på fett og et fysisk aktivitetsmål på 200 minutter/uke. Deltakerne vil bli randomisert til en av to tilstander som er forskjellige i EF ved å bruke en resept vi har testet tidligere. En tilstand vil begrense antall spiseanfall/dag til tre (tre måltider), mens den andre tilstanden vil konsumere minst 100 kcal hver 2. til 3. time, noe som bør føre til ca. 6 spiseanfall/dag (Beite).
Eksperimentell: Beiting
Deltakere i tilstanden med økt spisefrekvens vil bli instruert til å spise > 100 kcal hver 2.-3. time.
Atferdsmessig: Spisefrekvens
30 voksne vil få en 8-ukers standard livsstilsintervensjon, som inkluderer 1200-1500 kcal/dag, < 30 % energi fra resept på fett og et fysisk aktivitetsmål på 200 minutter/uke. Deltakerne vil bli randomisert til en av to tilstander som er forskjellige i EF ved å bruke en resept vi har testet tidligere. En tilstand vil begrense antall spiseanfall/dag til tre (tre måltider), mens den andre tilstanden vil konsumere minst 100 kcal hver 2. til 3. time, noe som bør føre til ca. 6 spiseanfall/dag (Beite).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kosthold
Tidsramme: 0 og 8 uker
Diett (spisefrekvens, kilokalorier, makronæringsstoffer)
0 og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økologisk øyeblikksvurdering (EMA)
Tidsramme: 0 og 8 uker
For å evaluere atferdsmekanismene for spisefrekvens, vil PalmPilot-basert EMA brukes til å samle inn sanntidsinformasjon om forbrukssignaler.
0 og 8 uker
Antropometri
Tidsramme: 0 og 8 uker
Høyde (kun 0 uker), vekt og kroppsmasseindeks
0 og 8 uker
Overspising
Tidsramme: 0 og 8 uker
Vurdert av Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), som er et 36-elements spørreskjema hentet fra Eating Disorders Examination-intervjuet.
0 og 8 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 og 8 uker
Selvrapportert fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av Paffenbarger Activity Questionnaire.
0 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

10. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTK IRB# FWA 6629

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spisefrekvens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere