Terveelliset ruokailutottumukset elämäntapamuutoksen aikana (HEP)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tiedon puute syömistiheyden ja painonpudotuksen välisestä suhteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömistiheyden (EF) vaikutusta painonpudotukseen on tehty vain vähän interventiotutkimusta.
On oletettu, että lisääntynyt EF parantaa ruokahalun hallintaa, auttaa säätelemään paremmin energian saantia, mikä pienentää painoindeksiä.
Valitettavasti tulokset eivät ole osoittaneet parempaa ruokahalun hallintaa lisääntyneellä EF: llä.
Sen sijaan trendit suosivat alhaisempaa EF-arvoa, joka vähentää energian saantia, mikä tuottaa enemmän painonpudotusta kuin korkeampi ruokailutiheys.
Näin ollen pienempi syömistiheys voi vähentää energian saantia käyttäytymismekanismien kautta.
Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole tutkinut käyttäytymismekanismeja, jotka voivat välittää suhdetta alhaisemman syömistiheyden ja ylivoimaisen vähäenergiaisen ruokavalion noudattamisen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- terveitä ylipainoisia ja lihavia miehiä ja naisia
- painoindeksi (BMI) on 27-45 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- raportoida sydänsairaudesta, rintakivusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetyksestä fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q)
- raportoi, ettei pysty kävelemään kahta korttelia (1/4 mailia) pysähtymättä
- osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan ja/tai käytät laihdutuslääkkeitä tai olet pudonnut yli 5 % painostaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes
- on ollut bariatrinen leikkaus tai suunnittelet bariatrista leikkausta seuraavan 4 kuukauden aikana
- aikovat muuttaa pääkaupunkiseudun ulkopuolelle tutkinnan aikana
- olet raskaana, imetät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolme ateriaa
Tässä tilassa olevia osallistujia kehotetaan rajoittamaan ruokailutiheyden määrää kolmeen ateriaan päivässä.
|
Kolmellekymmenelle aikuiselle tarjotaan 8 viikon normaali elämäntapainterventio, joka sisältää 1200-1500 kcal/päivä, < 30 % energiaa rasvaisesta ruokavaliosta ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteen 200 minuuttia/viikko.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta sairaudesta, jotka eroavat EF:stä käyttämällä aiemmin testaamaamme reseptiä.
Yksi ehto rajoittaa syömiskertojen määrän kolmeen päivässä (kolme ateria), kun taas toinen ehto kuluttaa vähintään 100 kcal 2–3 tunnin välein, minkä pitäisi johtaa noin kuuteen ruokailukertaan päivässä (laiduntaminen).
|
|
Kokeellinen: Laiduntaminen
Lisätyn syömistiheyden tilassa osallistujia ohjeistetaan syömään > 100 kcal 2-3 tunnin välein.
|
Kolmellekymmenelle aikuiselle tarjotaan 8 viikon normaali elämäntapainterventio, joka sisältää 1200-1500 kcal/päivä, < 30 % energiaa rasvaisesta ruokavaliosta ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteen 200 minuuttia/viikko.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta sairaudesta, jotka eroavat EF:stä käyttämällä aiemmin testaamaamme reseptiä.
Yksi ehto rajoittaa syömiskertojen määrän kolmeen päivässä (kolme ateria), kun taas toinen ehto kuluttaa vähintään 100 kcal 2–3 tunnin välein, minkä pitäisi johtaa noin kuuteen ruokailukertaan päivässä (laiduntaminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Ruokavalio (syöntitiheys, kilokalorit, makroravinteet)
|
0 ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Syömistiheyden käyttäytymismekanismien arvioimiseksi PalmPilot-pohjaista EMA:ta käytetään keräämään reaaliaikaista tietoa kulutusvikeistä.
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Antropometriikka
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Pituus (vain 0 viikkoa), paino ja painoindeksi
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Ahmiminen
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Arvioitu syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella (EDE-Q), joka on 36 kohdan kyselylomake, joka on johdettu syömishäiriötutkimuksen haastattelusta.
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä Paffenbarger Activity Questionnaire -kyselylomaketta.
|
0 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTK IRB# FWA 6629
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .