Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce zdravého stravování během intervence životního stylu (HEP)

17. června 2023 aktualizováno: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Účelem této studie je řešit mezeru ve znalostech týkajících se vztahu mezi frekvencí jídla a hubnutím.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byl proveden malý intervenční výzkum, který by zkoumal vliv frekvence stravování (EF) na hubnutí. Byla vyslovena hypotéza, že zvýšený EF zlepšuje kontrolu chuti k jídlu, pomáhá s lepší regulací příjmu energie, a tím snižuje index tělesné hmotnosti. Bohužel výsledky neprokázaly větší kontrolu chuti k jídlu se zvýšenou EF. Místo toho trendy upřednostňují nižší EF snižující příjem energie, čímž dochází k většímu úbytku hmotnosti než vyšší frekvence jídla. Nižší frekvence jídla tedy může snížit příjem energie prostřednictvím mechanismů chování. V současné době žádný výzkum nezkoumal behaviorální mechanismy, které mohou zprostředkovat vztah mezi nižší frekvencí stravování a lepším dodržováním diety s omezeným příjmem energie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 65 lety
  • zdravých mužů a žen s nadváhou a obezitou
  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27 a 45 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • hlásit srdeční onemocnění, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q)
  • hlásit, že není schopen ujít 2 bloky (1/4 míle) bez zastavení
  • se v současné době účastní programu na hubnutí a/nebo užíváte léky na hubnutí nebo ztratili více než 5 % tělesné hmotnosti během posledních 6 měsíců
  • diagnostikován diabetes 1. nebo 2. typu
  • jste podstoupili bariatrickou operaci nebo plánujete bariatrickou operaci v příštích 4 měsících
  • mají v úmyslu se v časovém rámci vyšetřování přestěhovat mimo metropolitní oblast
  • jste těhotná, kojící, < 6 měsíců po porodu nebo plánujete otěhotnět během vyšetřování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tři jídla
Účastníci v tomto stavu budou instruováni, aby omezili počet jídel ve frekvenci na tři jídla denně.
Behaviorální: Frekvence jídla
Třiceti dospělým bude poskytnuta 8týdenní standardní intervence v oblasti životního stylu, která zahrnuje 1200–1500 kcal/den, < 30 % energie z tukové diety a cíl fyzické aktivity 200 minut/týden. Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek lišících se EF pomocí receptu, který jsme dříve testovali. Jedna podmínka omezí počet stravovacích záchvatů/den na tři (tři jídla), zatímco druhá podmínka spotřebuje alespoň 100 kcal každé 2 až 3 hodiny, což by mělo vést k přibližně 6 stravovacím záchvatům/den (Pastva).
Experimentální: Pastva
Účastníci ve stavu zvýšené frekvence jídla budou instruováni, aby jedli > 100 kcal každé 2-3 hodiny.
Behaviorální: Frekvence jídla
Třiceti dospělým bude poskytnuta 8týdenní standardní intervence v oblasti životního stylu, která zahrnuje 1200–1500 kcal/den, < 30 % energie z tukové diety a cíl fyzické aktivity 200 minut/týden. Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek lišících se EF pomocí receptu, který jsme dříve testovali. Jedna podmínka omezí počet stravovacích záchvatů/den na tři (tři jídla), zatímco druhá podmínka spotřebuje alespoň 100 kcal každé 2 až 3 hodiny, což by mělo vést k přibližně 6 stravovacím záchvatům/den (Pastva).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strava
Časové okno: 0 a 8 týdnů
Dieta (frekvence jídla, kilokalorie, makroživiny)
0 a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekologické momentální hodnocení (EMA)
Časové okno: 0 a 8 týdnů
K vyhodnocení behaviorálních mechanismů frekvence jídla bude EMA založená na PalmPilotu použita ke sběru informací o spotřebě v reálném čase.
0 a 8 týdnů
Antropometrie
Časové okno: 0 a 8 týdnů
Výška (pouze 0 týdnů), hmotnost a index tělesné hmotnosti
0 a 8 týdnů
Záchvatovité přejídání
Časové okno: 0 a 8 týdnů
Hodnoceno dotazníkem Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), což je dotazník o 36 položkách odvozený z rozhovoru s vyšetřením Eating Disorders Examination.
0 a 8 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 0 a 8 týdnů
Vlastní fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku Paffenbarger Activity Questionnaire.
0 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Tennessee, Knoxville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hollie A Raynor, PhD, RD, University of Tennessee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTK IRB# FWA 6629

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frekvence jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit