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脈絡膜新生血管（CNV）患者における黄斑色素光学濃度（MPOD）と補体因子Hの遺伝的変異との関連

2014年1月16日更新者：Sequenom, Inc.

補体因子Hの遺伝子変異とCNV進行リスクとの関連を評価するため、CNV AMD、乾性AMDと診断された被験者、および年齢を一致させた対照から全血検体および口腔スワブを採取。

滲出性AMD、乾性AMD、および年齢が一致した対照を有する被験者は、ルーチンの眼球測定を受け、血液および頬細胞サンプルを提供し、遺伝学とMPODの間に関連性があるかどうかを判断するために黄斑色素光学濃度（MPOD）を測定されます。そして滲出性AMDへの進行のリスク。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Encinitas、California、アメリカ、92024
    - Morris Eye Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CNVまたは乾性AMDのいずれかと診断された60歳以上の非ヒスパニック系白人被験者および年齢が一致した対照コホート

説明

包含基準:

被験者はCNV、乾性AMDのいずれかと診断されているか、年齢が一致した対照である
非ヒスパニック系白人であると自己申告した
60歳以上
署名と日付が記載されたインフォームドコンセントを提供する
10 mLの全血と口腔綿棒2本を提供することに同意する

除外基準:

この議定書に基づく以前の寄付

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
脈絡膜血管新生（CNV）AMD患者 CNV（AREDSグレード4b）と診断された被験者
ドライAMD患者乾性AMD（AREDSグレード3）と診断された被験者
年齢に合わせたコントロール AMDのない被験者（AREDSグレード1）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
CFH遺伝子の遺伝的変異とCNVへの進行リスクとの関連時間枠：ベースライン	CNV、乾性AMD、および年齢を一致させた対照のいずれかの被験者から採取した血液および口腔細胞から抽出したDNAを分析して、CFH遺伝子の遺伝的変異とCNVへの進行リスクとの関連を調査する。	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
MPOD と CNV への進行リスクとの遺伝的相関時間枠：ベースライン	CNV、乾性AMD、および年齢を一致させた対照のいずれかの被験者から採取した血液および口腔細胞から抽出したDNAを分析して、遺伝学、MPOD、およびCNVへの進行リスクの間の相関関係を調査します。	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sequenom, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物