Association de la densité optique du pigment maculaire (MPOD) et des variantes génétiques du facteur H du complément chez les sujets atteints de néovascularisation choroïdienne (CNV)
16 janvier 2014 mis à jour par: Sequenom, Inc.
Collecte d'échantillons de sang total et d'écouvillons buccaux de sujets diagnostiqués avec une DMLA à CNV, une DMLA sèche et des témoins appariés selon l'âge pour évaluer l'association de variants génétiques dans le facteur H du complément avec le risque de progression vers la CNV.
Les sujets atteints de DMLA humide, de DMLA sèche et de témoins appariés selon l'âge subiront des mesures oculaires de routine, fourniront un échantillon de sang et de cellules de la joue et subiront une mesure de la densité optique du pigment maculaire (MPOD) pour déterminer s'il existe une association entre génétique, MPOD et le risque de progression vers la DMLA humide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Encinitas, California, États-Unis, 92024
- Morris Eye Group
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets caucasiens non hispaniques âgés de 60 ans et plus diagnostiqués avec une NVC ou une DMLA sèche et une cohorte de témoins appariés selon l'âge
La description
Critère d'intégration:
- le sujet est diagnostiqué avec une NVC, une DMLA sèche ou est un témoin apparié selon l'âge
- autodéclaré comme caucasien non hispanique
- 60 ans ou plus
- fournit un consentement éclairé signé et daté
- accepte de fournir 10 ml de sang total et deux écouvillons buccaux
Critère d'exclusion:
- don antérieur dans le cadre de ce protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets atteints de DMLA néovasculaire choroïdienne (CNV)
Sujets diagnostiqués avec CNV (AREDS Grade 4b)
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sujets secs atteints de DMLA
Sujets diagnostiqués avec une DMLA sèche (AREDS Grade 3)
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témoins appariés selon l'âge
Sujets sans DMLA (AREDS Grade 1)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre une variante génétique du gène CFH et le risque de progression vers la NVC
Délai: Ligne de base
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L'ADN extrait du sang et des cellules buccales prélevées sur des sujets atteints de CNV, de DMLA sèche et de témoins appariés selon l'âge sera analysé pour étudier une variante génétique du gène CFH et son association avec le risque de progression vers la CNV
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation génétique entre MPOD et risque de progression vers la NVC
Délai: ligne de base
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L'ADN extrait du sang et des cellules buccales prélevées sur des sujets atteints de CNV, de DMLA sèche et de témoins appariés selon l'âge sera analysé pour étudier la corrélation entre la génétique, la MPOD et le risque de progression vers la CNV
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2012
Première publication (Estimation)
10 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SQNM-AMD-103
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