Makulapigmentin optisen tiheyden (MPOD) ja komplementtitekijä H:n geneettisten muunnelmien yhdistäminen potilailla, joilla on suonikalvon uudissuonit (CNV)
torstai 16. tammikuuta 2014 päivittänyt: Sequenom, Inc.
Kokoverinäytteiden ja poskinäytteiden kerääminen potilailta, joilla on diagnosoitu CNV AMD, kuiva AMD ja ikäsovitetut kontrollit, jotta voidaan arvioida komplementtitekijä H:n geneettisten muunnelmien assosiaatio, jolla on riski etenemisestä CNV:ksi.
Koehenkilöille, joilla on märkä AMD, kuiva AMD ja ikäsopivia verrokkeja, tehdään rutiininomaiset silmämittaukset, he saavat veri- ja poskisolunäytteet ja niiltä mitataan makulan pigmentin optinen tiheys (MPOD) sen määrittämiseksi, onko genetiikan, MPOD:n välillä yhteys. ja riski etenemisestä märkäksi AMD:ksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Morris Eye Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-latinalaisamerikkalaiset valkoihoiset 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu joko CNV tai kuiva AMD ja kohortti ikäsopivia kontrolleja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöllä on diagnosoitu joko CNV, kuiva AMD tai hän on ikään sopiva kontrolli
- ilmoittanut olevansa ei-latinalaisamerikkalainen kaukasialainen
- 60-vuotias tai vanhempi
- antaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen
- suostuu toimittamaan 10 ml kokoverta ja kaksi bukkaalista vanupuikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi lahjoitus tämän pöytäkirjan mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
suonikalvon neovaskulaarisia (CNV) AMD-potilaita
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu CNV (AREDS-aste 4b)
|
|
kuivia AMD-kohteita
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kuiva AMD (AREDS Grade 3)
|
|
iän mukaiset säätimet
Koehenkilöt, joilla ei ole AMD:tä (AREDS Grade 1)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys CFH-geenin geneettisen muunnelman ja CNV:ksi etenemisriskin välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
DNA, joka on uutettu verestä ja poskisoluista, jotka on kerätty henkilöiltä, joilla on joko CNV, kuiva AMD ja ikäsovitetut kontrollit, analysoidaan CFH-geenin geneettisen muunnelman ja sen yhteyden CNV:ksi etenemisriskiin.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettinen korrelaatio MPOD:n ja CNV:ksi etenemisriskin välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
DNA, joka on erotettu verestä ja poskisoluista, jotka on kerätty potilailta, joilla on joko CNV, kuiva AMD ja ikäsovitetut kontrollit, analysoidaan genetiikan, MPOD:n ja CNV:ksi etenemisriskin välisen korrelaation tutkimiseksi.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SQNM-AMD-103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .