Ассоциация оптической плотности макулярного пигмента (MPOD) и генетических вариантов фактора комплемента H у субъектов с хориоидальной неоваскуляризацией (CNV)
16 января 2014 г. обновлено: Sequenom, Inc.
Сбор образцов цельной крови и буккальных мазков от субъектов с диагнозом ВМД CNV, сухой ВМД и соответствующего возрасту контроля для оценки ассоциации генетических вариантов фактора комплемента H с риском прогрессирования в CNV.
Субъекты с влажной формой ВМД, сухой формой ВМД и контрольной группой того же возраста будут подвергаться обычным офтальмологическим измерениям, им будет предоставлен образец крови и клеток щеки, а также будет измерена оптическая плотность макулярного пигмента (ОППМ), чтобы определить, существует ли связь между генетикой, ОПМП. и риск прогрессирования во влажную форму ВМД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
- Morris Eye Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неиспаноязычные европеоиды в возрасте 60 лет и старше с диагнозом ХНВ или сухая ВМД и когорта контрольной группы того же возраста.
Описание
Критерии включения:
- субъекту поставлен диагноз ХНВ, сухая ВМД или он является контрольной группой того же возраста
- сам сообщил как неиспаноязычный кавказец
- 60 лет и старше
- предоставляет подписанное и датированное информированное согласие
- соглашается предоставить 10 мл цельной крови и два буккальных мазка
Критерий исключения:
- предыдущее пожертвование по данному протоколу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
субъекты с хориоидальной неоваскулярной (CNV) AMD
Субъекты с диагнозом CNV (степень AREDS 4b)
|
|
сухие предметы AMD
Субъекты с диагнозом сухая AMD (степень AREDS 3)
|
|
возрастные контрольные группы
Субъекты без AMD (AREDS Grade 1)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между генетическим вариантом гена CFH и риском прогрессирования в CNV
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ДНК, выделенная из крови и буккальных клеток, взятых у субъектов с ХНВ, сухой ВМД и контрольной группы того же возраста, будет проанализирована для изучения генетического варианта в гене CFH и его связи с риском прогрессирования в ХНВ.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетическая корреляция между MPOD и риском прогрессирования в CNV
Временное ограничение: исходный уровень
|
ДНК, выделенная из крови и буккальных клеток, собранных у субъектов с ХНВ, сухой ВМД и контрольной группы того же возраста, будет проанализирована для изучения корреляции между генетикой, MPOD и риском прогрессирования ХНВ.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SQNM-AMD-103
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .