Association of macular Pigment Optical Density (MPOD) och genetiska varianter i komplementfaktor H hos patienter med koroidal neovaskulär (CNV)
16 januari 2014 uppdaterad av: Sequenom, Inc.
Insamling av helblodsprover och buckala pinnprover från försökspersoner som diagnostiserats med CNV AMD, torr AMD och åldersmatchade kontroller för att bedöma associationen av genetiska varianter i komplementfaktor H med risk för progression till CNV.
Försökspersoner med våt AMD, torr AMD och åldersmatchade kontroller kommer att genomgå rutinmässiga ögonmätningar, kommer att ge ett blod- och kindcellsprov och kommer att ha makulär pigmentoptisk densitet (MPOD) mätt för att avgöra om det finns ett samband mellan genetik, MPOD och risken för progression till våt AMD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
- Morris Eye Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
58 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-spansktalande kaukasiska försökspersoner 60 år och äldre diagnostiserade med antingen CNV eller torr AMD och en kohort av åldersmatchade kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten har diagnosen antingen CNV, torr AMD eller är en åldersmatchad kontroll
- självrapporterad som icke-spansktalande kaukasisk
- 60 år eller äldre
- ger undertecknat och daterat informerat samtycke
- samtycker till att tillhandahålla 10 mL helblod och två buckala pinnar
Exklusions kriterier:
- tidigare donation enligt detta protokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter med koroidal neovaskulär (CNV) AMD
Försökspersoner diagnostiserade med CNV (AREDS Grad 4b)
|
|
torra AMD-ämnen
Försökspersoner diagnostiserade med torr AMD (AREDS Grade 3)
|
|
åldersmatchade kontroller
Ämnen utan AMD (AREDS Grade 1)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan en genetisk variant i CFH-genen och risk för progression till CNV
Tidsram: Baslinje
|
DNA extraherat från blod och buckala celler från försökspersoner med antingen CNV, torr AMD och åldersmatchade kontroller kommer att analyseras för att undersöka en genetisk variant i CFH-genen och dess samband med risken för progression till CNV
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetisk korrelation mellan MPOD och risk för progression till CNV
Tidsram: baslinje
|
DNA extraherat från blod och buckala celler som samlats in från försökspersoner med antingen CNV, torr AMD och åldersmatchade kontroller kommer att analyseras för att undersöka korrelationen mellan genetik, MPOD och risken för progression till CNV
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2012
Första postat (Uppskatta)
10 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SQNM-AMD-103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .