脉络膜新生血管 (CNV) 受试者的黄斑色素光密度 (MPOD) 与补体因子 H 遗传变异的关联
2014年1月16日 更新者：Sequenom, Inc.
从诊断为 CNV AMD、干性 AMD 和年龄匹配对照的受试者收集全血标本和口腔拭子，以评估补体因子 H 中的遗传变异与进展为 CNV 的风险之间的关联。
患有湿性 AMD、干性 AMD 和年龄匹配对照的受试者将接受常规眼部测量，将提供血液和面颊细胞样本，并将测量黄斑色素光密度 (MPOD) 以确定遗传、MPOD 之间是否存在关联以及进展为湿性 AMD 的风险。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Encinitas、California、美国、92024
- Morris Eye Group
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断患有 CNV 或干性 AMD 的 60 岁及以上的非西班牙裔白种人受试者和一组年龄匹配的对照组
描述
纳入标准：
- 受试者被诊断患有 CNV、干性 AMD 或者是年龄匹配的对照
- 自我报告为非西班牙裔白种人
- 60 岁或以上
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 同意提供 10 mL 全血和两支口腔拭子
排除标准：
- 以前根据本协议捐赠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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脉络膜新生血管 (CNV) AMD 受试者
诊断为 CNV 的受试者（AREDS 4b 级）
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干 AMD 科目
被诊断患有干性 AMD（AREDS 3 级）的受试者
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年龄匹配的对照
没有 AMD 的受试者（AREDS 1 级）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CFH 基因中的遗传变异与进展为 CNV 的风险之间的关联
大体时间：基线
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将从患有 CNV、干性 AMD 和年龄匹配对照的受试者收集的血液和口腔细胞中提取的 DNA 进行分析，以研究 CFH 基因中的遗传变异及其与进展为 CNV 风险的关联
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MPOD 与进展为 CNV 的风险之间的遗传相关性
大体时间：基线
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将从患有 CNV、干性 AMD 和年龄匹配对照的受试者收集的血液和口腔细胞中提取的 DNA 进行分析，以研究遗传学、MPOD 和进展为 CNV 的风险之间的相关性
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月6日
首次发布 (估计)
2012年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月16日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SQNM-AMD-103
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