Zusammenhang zwischen der optischen Dichte des Makulapigments (MPOD) und genetischen Varianten des Komplementfaktors H bei Patienten mit choroidaler Neovaskularisation (CNV)
16. Januar 2014 aktualisiert von: Sequenom, Inc.
Entnahme von Vollblutproben und Wangenabstrichen von Patienten mit diagnostizierter CNV-AMD, trockener AMD und altersangepassten Kontrollen zur Beurteilung des Zusammenhangs genetischer Varianten im Komplementfaktor H mit dem Risiko einer Progression zu CNV.
Probanden mit feuchter AMD, trockener AMD und altersentsprechenden Kontrollpersonen werden routinemäßigen Augenmessungen unterzogen, stellen eine Blut- und Wangenzellprobe bereit und lassen die optische Dichte des Makulapigments (MPOD) messen, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen Genetik und MPOD besteht und das Risiko einer Progression zur feuchten AMD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
- Morris Eye Group
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nicht-hispanische kaukasische Probanden im Alter von 60 Jahren und älter, bei denen entweder CNV oder trockene AMD diagnostiziert wurde, und eine Kohorte altersentsprechender Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Probanden wurde entweder CNV oder trockene AMD diagnostiziert, oder es handelt sich um eine altersentsprechende Kontrollgruppe
- Ich gab an, kein hispanischer Kaukasier zu sein
- 60 Jahre oder älter
- stellt eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung bereit
- erklärt sich bereit, 10 ml Vollblut und zwei Mundschleimhautabstriche bereitzustellen
Ausschlusskriterien:
- vorherige Spende im Rahmen dieses Protokolls
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit choroidaler neovaskulärer (CNV) AMD
Personen mit diagnostizierter CNV (AREDS Grad 4b)
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trockene AMD-Patienten
Patienten mit diagnostizierter trockener AMD (AREDS Grad 3)
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altersentsprechende Kontrollen
Probanden ohne AMD (AREDS Grad 1)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen einer genetischen Variante im CFH-Gen und dem Risiko einer Progression zu CNV
Zeitfenster: Grundlinie
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DNA, die aus Blut und Wangenzellen von Probanden mit CNV, trockener AMD und altersangepassten Kontrollpersonen extrahiert wurde, wird analysiert, um eine genetische Variante im CFH-Gen und deren Zusammenhang mit dem Risiko einer Progression zu CNV zu untersuchen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genetische Korrelation zwischen MPOD und dem Risiko einer Progression zu CNV
Zeitfenster: Grundlinie
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DNA, die aus Blut und Wangenzellen von Probanden mit CNV, trockener AMD und altersangepassten Kontrollpersonen extrahiert wurde, wird analysiert, um den Zusammenhang zwischen Genetik, MPOD und dem Risiko einer Progression zu CNV zu untersuchen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SQNM-AMD-103
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