Związek gęstości optycznej pigmentu plamki żółtej (MPOD) i wariantów genetycznych czynnika H dopełniacza u pacjentów z neowaskularyzacją naczyniówkową (CNV)
16 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Sequenom, Inc.
Pobieranie próbek krwi pełnej i wymazów z policzków od osób, u których zdiagnozowano CNV AMD, suchą postać AMD i kontrole dopasowane do wieku w celu oceny związku wariantów genetycznych czynnika H dopełniacza z ryzykiem progresji do CNV.
Osoby z wysiękową postacią AMD, suchą postacią AMD oraz osoby z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku zostaną poddane rutynowym pomiarom gałki ocznej, pobiorą próbkę krwi i komórek policzkowych oraz zmierzą gęstość optyczną pigmentu plamki żółtej (MPOD) w celu ustalenia, czy istnieje związek między genetyką, MPOD oraz ryzyko progresji do wysiękowej postaci AMD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- Morris Eye Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci rasy białej innej niż Latynosi w wieku 60 lat i starsi, u których zdiagnozowano CNV lub suchą postać AMD oraz kohorta dobranej pod względem wieku grupy kontrolnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjenta zdiagnozowano CNV, suchą postać AMD lub jest dopasowaną wiekowo grupą kontrolną
- sam zgłosił się jako nie-Latynos rasy kaukaskiej
- 60 lat lub więcej
- zapewnia podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę
- zgadza się na dostarczenie 10 ml pełnej krwi i dwóch wymazów z jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia darowizna w ramach niniejszego protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
neowaskularne naczyniówki (CNV) pacjentów z AMD
Pacjenci ze zdiagnozowaną CNV (stopień 4b AREDS)
|
|
osoby z suchym AMD
Osoby z rozpoznaniem suchego AMD (stopień 3 AREDS)
|
|
kontrole dopasowane do wieku
Pacjenci bez AMD (stopień AREDS 1)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wariantem genetycznym w genie CFH a ryzykiem progresji do CNV
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
DNA wyekstrahowane z krwi i komórek policzkowych pobranych od osób z CNV, suchą AMD i osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku zostanie przeanalizowane w celu zbadania wariantu genetycznego genu CFH i jego związku z ryzykiem progresji do CNV
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja genetyczna między MPOD a ryzykiem progresji do CNV
Ramy czasowe: linia bazowa
|
DNA wyekstrahowane z krwi i komórek policzkowych pobranych od osób z CNV, suchą AMD i osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku zostanie przeanalizowane w celu zbadania korelacji między genetyką, MPOD i ryzykiem progresji do CNV
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SQNM-AMD-103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .