Sammenslutning af makulært pigmentoptisk tæthed (MPOD) og genetiske varianter i komplementfaktor H hos forsøgspersoner med choroidal neovaskulær (CNV)
16. januar 2014 opdateret af: Sequenom, Inc.
Indsamling af fuldblodsprøver og bukkalpodninger fra forsøgspersoner diagnosticeret med CNV AMD, tør AMD og aldersmatchede kontroller for at vurdere associationen af genetiske varianter i komplementfaktor H med risiko for progression til CNV.
Forsøgspersoner med våd AMD, tør AMD og aldersmatchede kontroller vil gennemgå rutinemæssige okkulære målinger, vil give en blod- og kindcelleprøve og vil have makulær pigmentoptisk densitet (MPOD) målt for at bestemme, om der er en sammenhæng mellem genetik, MPOD og risikoen for progression til våd AMD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- Morris Eye Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-spansktalende kaukasiske forsøgspersoner 60 år og ældre diagnosticeret med enten CNV eller tør AMD og en kohorte af aldersmatchede kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersonen er diagnosticeret med enten CNV, tør AMD eller er en alderssvarende kontrol
- selv rapporteret som ikke-spansktalende kaukasisk
- 60 år eller ældre
- giver underskrevet og dateret informeret samtykke
- accepterer at give 10 ml fuldblod og to mundprøver
Ekskluderingskriterier:
- tidligere donation under denne protokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
choroidale neovaskulære (CNV) AMD-personer
Forsøgspersoner diagnosticeret med CNV (AREDS Grade 4b)
|
|
tørre AMD-emner
Forsøgspersoner diagnosticeret med tør AMD (AREDS Grade 3)
|
|
aldersmatchede kontroller
Emner uden AMD (AREDS Grade 1)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem en genetisk variant i CFH-genet og risiko for progression til CNV
Tidsramme: Baseline
|
DNA ekstraheret fra blod og bukkale celler indsamlet fra forsøgspersoner med enten CNV, tør AMD og aldersmatchede kontroller vil blive analyseret for at undersøge en genetisk variant i CFH-genet og dets sammenhæng med risikoen for progression til CNV
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk korrelation mellem MPOD og risiko for progression til CNV
Tidsramme: baseline
|
DNA ekstraheret fra blod og bukkale celler indsamlet fra forsøgspersoner med enten CNV, tør AMD og aldersmatchede kontroller vil blive analyseret for at undersøge sammenhængen mellem genetik, MPOD og risiko for progression til CNV
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2012
Først opslået (Skøn)
10. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SQNM-AMD-103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .