Associatie van Macula Pigment Optical Density (MPOD) en genetische varianten in complementfactor H bij proefpersonen met choroïdale neovasculaire (CNV)
16 januari 2014 bijgewerkt door: Sequenom, Inc.
Verzameling van volbloedmonsters en buccale uitstrijkjes van proefpersonen met de diagnose CNV AMD, droge AMD en leeftijdsafhankelijke controles om de associatie van genetische varianten in complementfactor H met risico op progressie naar CNV te beoordelen.
Onderwerpen met natte LMD, droge LMD en leeftijdsafhankelijke controles ondergaan routinematige oculaire metingen, zullen een bloed- en wangcelmonster afnemen en zullen de optische dichtheid van het maculaire pigment (MPOD) laten meten om te bepalen of er een verband is tussen genetica, MPOD en het risico van progressie naar natte AMD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
- Morris Eye Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niet-Spaanse blanke proefpersonen van 60 jaar en ouder gediagnosticeerd met CNV of droge AMD en een cohort van op leeftijd afgestemde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersoon wordt gediagnosticeerd met ofwel CNV, droge AMD of is een leeftijdsafhankelijke controle
- zelf gerapporteerd als niet-Spaans blank
- 60 jaar of ouder
- verstrekt ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming
- stemt ermee in om 10 ml volbloed en twee monduitstrijkjes te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- eerdere donatie onder dit protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
choroïdale neovasculaire (CNV) AMD-patiënten
Proefpersonen gediagnosticeerd met CNV (AREDS Graad 4b)
|
|
droge AMD-onderwerpen
Proefpersonen gediagnosticeerd met droge AMD (AREDS Graad 3)
|
|
op leeftijd afgestemde controles
Proefpersonen zonder AMD (AREDS Graad 1)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen een genetische variant in het CFH-gen en het risico op progressie naar CNV
Tijdsspanne: Basislijn
|
DNA geëxtraheerd uit bloed en buccale cellen verzameld van proefpersonen met CNV, droge AMD en controles van dezelfde leeftijd zal worden geanalyseerd om een genetische variant in het CFH-gen en het verband met het risico op progressie naar CNV te onderzoeken
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische correlatie tussen MPOD en risico op progressie naar CNV
Tijdsspanne: basislijn
|
DNA geëxtraheerd uit bloed en buccale cellen verzameld van proefpersonen met CNV, droge AMD en controles van dezelfde leeftijd zal worden geanalyseerd om de correlatie tussen genetica, MPOD en het risico op progressie naar CNV te onderzoeken
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SQNM-AMD-103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .