Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of macular Pigment Optical Density (MPOD) and Genetic Variants in Complement Factor H in Subjects with Choroidal Neovascular (CNV)

16. januar 2014 oppdatert av: Sequenom, Inc.

Samling av fullblodsprøver og bukkalprøver fra forsøkspersoner diagnostisert med CNV AMD, tørr AMD og alderstilpassede kontroller for å vurdere assosiasjonen av genetiske varianter i komplementfaktor H med risiko for progresjon til CNV.

Personer med våt AMD, tørr AMD og alderstilpassede kontroller vil gjennomgå rutinemessige okkulære målinger, vil gi en blod- og kinncelleprøve, og vil ha makulær pigmentoptisk tetthet (MPOD) målt for å avgjøre om det er en assosiasjon mellom genetikk, MPOD og risikoen for progresjon til våt AMD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Encinitas, California, Forente stater, 92024
    - Morris Eye Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-spanske kaukasiske forsøkspersoner 60 år og eldre diagnostisert med enten CNV eller tørr AMD og en kohort av alderstilpassede kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienten er diagnostisert med enten CNV, tørr AMD eller er en alderstilpasset kontroll
selvrapportert som ikke-spansktalende kaukasisk
60 år eller eldre
gir signert og datert informert samtykke
godtar å gi 10 ml fullblod og to bukkalpinner

Ekskluderingskriterier:

tidligere donasjon under denne protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
koroidale neovaskulære (CNV) AMD-personer Personer diagnostisert med CNV (AREDS grad 4b)
tørre AMD-motiver Personer diagnostisert med tørr AMD (AREDS grad 3)
alderstilpassede kontroller Emner uten AMD (AREDS Grade 1)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammenheng mellom en genetisk variant i CFH-genet og risiko for progresjon til CNV Tidsramme: Grunnlinje	DNA ekstrahert fra blod og bukkalceller samlet inn fra forsøkspersoner med enten CNV, tørr AMD og alderstilpassede kontroller vil bli analysert for å undersøke en genetisk variant i CFH-genet og dets assosiasjon med risiko for progresjon til CNV	Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Genetisk korrelasjon mellom MPOD og risiko for progresjon til CNV Tidsramme: grunnlinje	DNA ekstrahert fra blod og bukkalceller samlet fra forsøkspersoner med enten CNV, tørr AMD og alderstilpassede kontroller vil bli analysert for å undersøke korrelasjonen mellom genetikk, MPOD og risiko for progresjon til CNV	grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene