Asociace optické hustoty makulárního pigmentu (MPOD) a genetických variant v komplementovém faktoru H u subjektů s choroidální neovaskulární (CNV)
16. ledna 2014 aktualizováno: Sequenom, Inc.
Odběr vzorků plné krve a bukálních stěrů od subjektů s diagnostikovanou CNV AMD, suchá AMD a věkově odpovídající kontroly k posouzení asociace genetických variant v komplementu faktoru H s rizikem progrese k CNV.
Subjekty s vlhkou AMD, suchou AMD a kontroly odpovídající věku podstoupí rutinní oční měření, poskytnou vzorek krve a lícních buněk a bude jim změřena optická hustota makulárního pigmentu (MPOD), aby se zjistilo, zda existuje souvislost mezi genetikou, MPOD a riziko progrese do vlhké AMD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Encinitas, California, Spojené státy, 92024
- Morris Eye Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
58 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nehispánští kavkazští jedinci ve věku 60 let a starší s diagnózou CNV nebo suchá AMD a kohorta věkově odpovídajících kontrol
Popis
Kritéria pro zařazení:
- u subjektu je diagnostikována buď CNV, suchá AMD nebo je to věkově odpovídající kontrola
- sám se uvedl jako nehispánský běloch
- 60 let nebo starší
- poskytuje podepsaný a datovaný informovaný souhlas
- souhlasí, že poskytne 10 ml plné krve a dva bukální výtěry
Kritéria vyloučení:
- předchozí dar podle tohoto protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
choroidální neovaskulární (CNV) pacienti s AMD
Subjekty s diagnostikovanou CNV (AREDS stupeň 4b)
|
|
suché subjekty AMD
Subjekty s diagnostikovanou suchou AMD (AREDS stupeň 3)
|
|
ovládání odpovídající věku
Předměty bez AMD (AREDS stupeň 1)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi genetickou variantou v genu CFH a rizikem progrese do CNV
Časové okno: Základní linie
|
DNA extrahovaná z krve a bukálních buněk odebraných subjektům s CNV, suchou AMD a kontrolami odpovídajícího věku bude analyzována za účelem prozkoumání genetické varianty v genu CFH a její asociace s rizikem progrese do CNV.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetická korelace mezi MPOD a rizikem progrese do CNV
Časové okno: základní linie
|
DNA extrahovaná z krve a bukálních buněk odebraných subjektům buď s CNV, suchou AMD a věkově odpovídajícími kontrolami bude analyzována, aby se prozkoumala korelace mezi genetikou, MPOD a rizikem progrese k CNV.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SQNM-AMD-103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .