Associazione di densità ottica del pigmento maculare (MPOD) e varianti genetiche nel fattore del complemento H in soggetti con neovascolare coroidale (CNV)
16 gennaio 2014 aggiornato da: Sequenom, Inc.
Raccolta di campioni di sangue intero e tamponi buccali da soggetti con diagnosi di AMD CNV, AMD secca e controlli di pari età per valutare l'associazione di varianti genetiche nel fattore del complemento H con rischio di progressione a CNV.
I soggetti con AMD umida, AMD secca e controlli di pari età saranno sottoposti a misurazioni oculari di routine, forniranno un campione di cellule del sangue e della guancia e verrà misurata la densità ottica del pigmento maculare (MPOD) per determinare se esiste un'associazione tra genetica, MPOD e il rischio di progressione verso l'AMD umida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- Morris Eye Group
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
58 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti caucasici non ispanici di età pari o superiore a 60 anni con diagnosi di CNV o AMD secca e una coorte di controlli di pari età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetto è diagnosticato con CNV, AMD secca o è un controllo di pari età
- autodichiarato come caucasico non ispanico
- 60 anni o più
- fornisce il consenso informato firmato e datato
- accetta di fornire 10 ml di sangue intero e due tamponi buccali
Criteri di esclusione:
- precedente donazione ai sensi del presente protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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soggetti affetti da AMD neovascolare coroidale (CNV).
Soggetti con diagnosi di CNV (AREDS Grado 4b)
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soggetti con AMD secca
Soggetti con diagnosi di AMD secca (AREDS Grado 3)
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controlli di pari età
Soggetti senza AMD (AREDS Grado 1)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra una variante genetica nel gene CFH e rischio di progressione a CNV
Lasso di tempo: Linea di base
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Il DNA estratto dal sangue e dalle cellule buccali raccolte da soggetti con CNV, AMD secca e controlli di pari età sarà analizzato per studiare una variante genetica nel gene CFH e la sua associazione con il rischio di progressione a CNV
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione genetica tra MPOD e rischio di progressione a CNV
Lasso di tempo: linea di base
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Il DNA estratto dal sangue e dalle cellule buccali raccolte da soggetti con CNV, AMD secca e controlli di pari età sarà analizzato per studiare la correlazione tra genetica, MPOD e rischio di progressione verso CNV
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SQNM-AMD-103
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