Asociación de densidad óptica del pigmento macular (MPOD) y variantes genéticas en el factor H del complemento en sujetos con enfermedad neovascular coroidea (CNV)
16 de enero de 2014 actualizado por: Sequenom, Inc.
Recolección de muestras de sangre completa y exudados bucales de sujetos diagnosticados con NVC AMD, AMD seca y controles emparejados por edad para evaluar la asociación de variantes genéticas en el factor H del complemento con el riesgo de progresión a NVC.
Los sujetos con DMAE húmeda, DMAE seca y controles de la misma edad se someterán a mediciones oculares de rutina, se les proporcionará una muestra de sangre y de células de la mejilla y se les medirá la densidad óptica del pigmento macular (MPOD) para determinar si existe una asociación entre la genética, la MPOD y el riesgo de progresión a AMD húmeda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Morris Eye Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos caucásicos no hispanos de 60 años de edad y mayores diagnosticados con CNV o AMD seca y una cohorte de controles emparejados por edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- el sujeto es diagnosticado con CNV, AMD seca o es un control de la misma edad
- autorreportado como caucásico no hispano
- 60 años de edad o más
- proporciona el consentimiento informado firmado y fechado
- acepta proporcionar 10 ml de sangre completa y dos hisopos bucales
Criterio de exclusión:
- donación previa bajo este protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sujetos con DMAE neovascular coroidea (CNV)
Sujetos diagnosticados con NVC (AREDS Grado 4b)
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sujetos con DMAE seca
Sujetos diagnosticados con AMD seca (AREDS Grado 3)
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controles emparejados por edad
Sujetos sin AMD (AREDS Grado 1)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre una variante genética en el gen CFH y riesgo de progresión a NVC
Periodo de tiempo: Base
|
Se analizará el ADN extraído de la sangre y las células bucales recolectadas de sujetos con CNV, AMD seca y controles emparejados por edad para investigar una variante genética en el gen CFH y su asociación con el riesgo de progresión a CNV.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación genética entre MPOD y riesgo de progresión a NVC
Periodo de tiempo: base
|
Se analizará el ADN extraído de la sangre y las células bucales recolectadas de sujetos con CNV, AMD seca y controles de la misma edad para investigar la correlación entre la genética, la MPOD y el riesgo de progresión a la CNV.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SQNM-AMD-103
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