Associação da Densidade Óptica do Pigmento Macular (MPOD) e Variantes Genéticas no Fator H do Complemento em Indivíduos com Coróide Neovascular (CNV)
16 de janeiro de 2014 atualizado por: Sequenom, Inc.
Coleta de amostras de sangue total e zaragatoas bucais de indivíduos diagnosticados com CNV AMD, Dry AMD e controles pareados por idade para avaliar a associação de variantes genéticas no fator de complemento H com risco de progressão para CNV.
Indivíduos com DMRI úmida, DMRI seca e controles da mesma idade serão submetidos a medições oculares de rotina, fornecerão uma amostra de sangue e células da bochecha e medirão a densidade óptica do pigmento macular (MPOD) para determinar se há uma associação entre genética, MPOD e o risco de progressão para DMRI úmida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Morris Eye Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos caucasianos não hispânicos com 60 anos de idade ou mais diagnosticados com CNV ou DMRI seca e uma coorte de controles pareados por idade
Descrição
Critério de inclusão:
- o sujeito é diagnosticado com CNV, AMD seca ou é um controle da mesma idade
- autodeclarado como caucasiano não hispânico
- 60 anos de idade ou mais
- fornece consentimento informado assinado e datado
- concorda em fornecer 10 mL de sangue total e dois swabs bucais
Critério de exclusão:
- doação anterior ao abrigo deste protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Indivíduos com DMRI neovascular coroidal (CNV)
Indivíduos diagnosticados com CNV (AREDS Grau 4b)
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sujeitos secos de DMRI
Indivíduos diagnosticados com DMRI seca (AREDS Grau 3)
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controles de idade correspondente
Indivíduos sem AMD (AREDS Grau 1)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre uma variante genética no gene CFH e risco de progressão para CNV
Prazo: Linha de base
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O DNA extraído do sangue e das células bucais coletadas de indivíduos com CNV, AMD seca e controles pareados por idade serão analisados para investigar uma variante genética no gene CFH e sua associação com o risco de progressão para CNV
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação genética entre MPOD e risco de progressão para CNV
Prazo: linha de base
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O DNA extraído do sangue e das células bucais coletadas de indivíduos com CNV, AMD seca e controles pareados por idade serão analisados para investigar a correlação entre genética, MPOD e risco de progressão para CNV
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SQNM-AMD-103
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