A makula pigment optikai sűrűsége (MPOD) és a H komplement faktor genetikai változatainak társulása choroidális neovaszkuláris (CNV) betegeknél
2014. január 16. frissítette: Sequenom, Inc.
Teljes vérminták és bukkális tamponok gyűjtése CNV AMD-vel diagnosztizált alanyoktól, száraz AMD-vel és korosztályos kontrollokkal, hogy felmérjük a genetikai változatok asszociációját a H komplement faktorban a CNV-vé való progresszió kockázatával.
A nedves AMD-vel, száraz AMD-vel és az életkornak megfelelő kontrollokkal rendelkező alanyok rutin szemméréseken esnek át, vér- és arcsejtmintát adnak, és megmérik a makula pigment optikai sűrűségét (MPOD) annak megállapítására, hogy van-e összefüggés a genetika, MPOD között. és a nedves AMD-vé való progresszió kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
- Morris Eye Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 éves vagy idősebb, nem spanyol kaukázusi alanyok, akiknél CNV-vel vagy száraz AMD-vel diagnosztizáltak, valamint egy csoport korosztályos kontrollcsoport
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CNV-vel vagy száraz AMD-vel diagnosztizálták az alanyot, vagy egy korú kontrollcsoport
- magát nem spanyol kaukázusiként jelentette be
- 60 éves vagy idősebb
- aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulást ad
- beleegyezik, hogy 10 ml teljes vért és két bukkális tampont adjon
Kizárási kritériumok:
- korábbi adományozás e jegyzőkönyv alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
choroidális neovaszkuláris (CNV) AMD alanyok
CNV-vel diagnosztizált alanyok (AREDS Grade 4b)
|
|
száraz AMD alanyok
Száraz AMD-vel (AREDS Grade 3) diagnosztizált alanyok
|
|
életkornak megfelelő vezérlők
Alanyok, akik nem rendelkeznek AMD-vel (AREDS Grade 1)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CFH gén genetikai variánsa és a CNV-vé való progresszió kockázata közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal
|
CNV-vel, száraz AMD-vel és életkornak megfelelő kontrollokkal gyűjtött vérből és bukkális sejtekből kivont DNS-t elemezni fogják, hogy megvizsgálják a CFH-gén genetikai variánsát és annak kapcsolatát a CNV-vé való progresszió kockázatával.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genetikai korreláció az MPOD és a CNV-be való progresszió kockázata között
Időkeret: alapvonal
|
A CNV-ben szenvedő, száraz AMD-ben szenvedő alanyoktól és az életkorhoz igazodó kontrolloktól gyűjtött vérből és bukkális sejtekből kinyert DNS-t elemezni fogják, hogy megvizsgálják a genetika, az MPOD és a CNV-vé való progresszió kockázata közötti összefüggést.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SQNM-AMD-103
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .