近視矯正のための波面誘導レーシック
2014年4月30日 更新者：Anders Ivarsen、Aarhus University Hospital
レーザー in situ keratomileusis は、軽度から中等度の近視の治療に効果的な治療法です。
過去 10 年間の進歩により、レーシックでは高次の波面収差も補正できるようになりました。 軽度の近視では、このような波面誘導治療の効果はわずかであるようです。 しかし、より高度の近視に有益な効果があるかどうかはまだ確立されていません。
この研究の目的は、術前高次収差が平均よりも高い近視患者（-6～-10ジオプトリー）に波面ガイド治療の恩恵があるかどうかを判断することです。 被験者はランダムに一方の目に波面誘導治療を受け、もう一方の目に従来の治療を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 20歳から50歳まで
- 既知の眼疾患または全身疾患はない
- 妊娠中または授乳中ではない
- -6.0 ～ -10.0 ジオプトリーの近視
- 2.0ジオプトリー未満の乱視
- 両眼の球面換算値の差が 1.0 ジオプトリー未満
- 正常な角膜のトポグラフィー
- 計画された治療に十分な角膜厚さ
除外基準:
- 包含基準を満たさない患者
- 眼波面測定の品質が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：波面誘導レーシック
片方の眼がランダムに波面誘導治療に割り当てられます。
もう一人は従来のレーシックを受けています。
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片目では波面ガイド治療、もう一方の目では従来通りの治療。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来のレーシック
片目は波面誘導レーシックを受けます。
もう一方の目は従来の治療を受けます。
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片目では波面ガイド治療、もう一方の目では従来通りの治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視力
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼の高次収差
時間枠：12ヶ月
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Zeiss Meditec WASCA を使用したハートマン・シャック波面収差測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anders Ivarsen, MD, PhD、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月30日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。