Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aaltorintaman ohjattu LASIK likinäköisyyden korjaamiseen

keskiviikko 30. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Laser in situ keratomileusis on onnistunut toimenpide matalan tai kohtalaisen likinäköisyyden hoitoon.

Viime vuosikymmenen edistyminen on antanut LASIKille mahdollisuuden korjata korkeamman asteen aaltorintaman poikkeavuuksia. Alhaisessa likinäköisyydessä tällaisella aaltorintamaohjatulla hoidolla näyttää olevan vähäinen vaikutus. On kuitenkin vielä selvitettävä, onko myönteistä vaikutusta korkeampiin likinäköisyyksiin.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko likinäköisillä (-6 - -10 dioptria) potilailla, joilla on keskimääräistä korkeampi ennen leikkausta korkeamman asteen poikkeavuuksia, hyötyä aaltorintamaohjatusta hoidosta. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan aaltorintaman ohjattua hoitoa toisessa silmässä ja tavanomaiseen hoitoon toisessa silmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-50 vuotta
  • Ei tunnettua silmä- tai systeemistä sairautta
  • Ei raskaana tai imetä
  • Likinäköisyys -6,0 ja -10,0 diopterin välillä
  • Astigmatismi alle 2,0 dioptria
  • Silmien välinen ero on alle 1,0 dioptria pallomaisena ekvivalenttina
  • Normaali sarveiskalvon topografia
  • Sarveiskalvon paksuus on riittävä suunniteltuun hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Silmän aaltorintaman mittauksen laatu on riittämätön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aaltorintaman ohjattu LASIK
Yksi silmä satunnaistetaan aaltorintaman ohjaukseen. Toinen saa tavanomaisen LASIKin.
Menettely: Laser in situ keratomileusis (LASIK)
Toisessa silmässä aaltorintamaohjattu hoito, toisessa perinteinen.
Muut nimet:
  • Laite: Carl Zeiss Meditec Visumax femtosekunti LASIK
  • Laite: Carl Zeiss Meditec MEL-80 excimer laser.
Active Comparator: Perinteinen LASIK
Toinen silmä saa aaltorintamaohjatun LASIKin. Toinen silmä saa tavanomaista hoitoa.
Menettely: Laser in situ keratomileusis (LASIK)
Toisessa silmässä aaltorintamaohjattu hoito, toisessa perinteinen.
Muut nimet:
  • Laite: Carl Zeiss Meditec Visumax femtosekunti LASIK
  • Laite: Carl Zeiss Meditec MEL-80 excimer laser.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän korkeamman asteen aberraatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hartmann-Schack-aaltorinta-aberrometria Zeiss Meditec WASCA:lla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Ivarsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUH_LASIK

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laser in situ keratomileusis (LASIK)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa