Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LASIK pod kontrolą Wavefront do korekcji krótkowzroczności

30 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Laser in situ keratomileusis jest skutecznym zabiegiem w leczeniu krótkowzroczności małej i średniej.

Postępy w ciągu ostatniej dekady umożliwiły LASIK również korygowanie aberracji czoła fali wyższego rzędu. Wydaje się, że przy małej krótkowzroczności taki efekt leczenia kierowanego przez czoło fali jest niewielki. Jednak pozostaje do ustalenia, czy istnieje korzystny efekt w wyższych stopniach krótkowzroczności.

Badanie ma na celu ustalenie, czy osoby z krótkowzrocznością (od -6 do -10 dioptrii) z ponadprzeciętnymi przedoperacyjnymi aberracjami wyższego rzędu odnoszą korzyści z leczenia pod kontrolą czoła fali. Pacjenci są losowo przydzielani do leczenia kierowanego przez falę w jednym oku i do leczenia konwencjonalnego w drugim.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 50 lat
  • Brak znanych chorób oczu lub układowych
  • Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • Krótkowzroczność między -6,0 a -10,0 dioptrii
  • Astygmatyzm poniżej 2,0 dioptrii
  • Różnica mniejsza niż 1,0 dioptrii w ekwiwalencie sferycznym między oczami
  • Normalna topografia rogówki
  • Grubość rogówki wystarczająca do planowanego leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
  • Niewystarczająca jakość pomiaru czoła fali w oku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LASIK pod kontrolą Wavefront
Jedno oko zostanie losowo przydzielone do leczenia ukierunkowanego na czoło fali. Drugi otrzymuje konwencjonalny LASIK.
Procedura: Laser in situ keratomileusis (LASIK)
Leczenie pod kontrolą Wavefront w jednym oku, konwencjonalne w drugim.
Inne nazwy:
  • Urządzenie: Carl Zeiss Meditec Visumax femtosekundowy LASIK
  • Urządzenie: laser ekscymerowy Carl Zeiss Meditec MEL-80.
Aktywny komparator: Konwencjonalny LASIK
Jedno oko otrzyma LASIK pod kontrolą fali. Drugie oko otrzymuje konwencjonalne leczenie.
Procedura: Laser in situ keratomileusis (LASIK)
Leczenie pod kontrolą Wavefront w jednym oku, konwencjonalne w drugim.
Inne nazwy:
  • Urządzenie: Carl Zeiss Meditec Visumax femtosekundowy LASIK
  • Urządzenie: laser ekscymerowy Carl Zeiss Meditec MEL-80.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aberracje oczne wyższego rzędu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aberrometria czoła fali Hartmanna-Schacka przy użyciu Zeiss Meditec WASCA
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Ivarsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUH_LASIK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Laser in situ keratomileusis (LASIK)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj