Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wavefront-geleide LASIK voor correctie van bijziendheid

30 april 2014 bijgewerkt door: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Laser in situ keratomileusis is een succesvolle procedure voor de behandeling van lage tot matige bijziendheid.

Vooruitgang in het afgelopen decennium heeft LASIK in staat gesteld om ook golffrontaberraties van hogere orde te corrigeren. Bij lage bijziendheid lijkt er een klein effect te zijn van een dergelijke golffrontgeleide behandeling. Het moet echter nog worden vastgesteld of er een gunstig effect is bij hogere graden van bijziendheid.

De studie heeft tot doel vast te stellen of bijziende proefpersonen (-6 tot -10 dioptrieën) met hoger dan gemiddelde preoperatieve hogere orde aberraties baat hebben bij wavefront-geleide behandeling. Proefpersonen worden gerandomiseerd naar wavefront-geleide behandeling in één oog en conventionele behandeling in het andere.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 tot 50 jaar
  • Geen bekende oculaire of systemische ziekte
  • Niet zwanger of borstvoeding gevend
  • Bijziendheid tussen -6,0 en -10,0 dioptrieën
  • Astigmatisme onder 2,0 dioptrieën
  • Verschil van minder dan 1,0 dioptrieën in sferisch equivalent tussen ogen
  • Normale corneale topografie
  • Hoornvliesdikte voldoende voor geplande behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Onvoldoende kwaliteit van oculaire golffrontmeting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wavefront-geleide LASIK
Eén oog wordt gerandomiseerd voor wavefront-geleide behandeling. De andere ontvangt conventionele LASIK.
Procedure: Laser in situ keratomileusis (LASIK)
Wavefront-geleide behandeling in het ene oog, conventioneel in het andere.
Andere namen:
  • Apparaat: Carl Zeiss Meditec Visumax femtoseconde LASIK
  • Apparaat: Carl Zeiss Meditec MEL-80 excimeerlaser.
Actieve vergelijker: Conventionele LASIK
Eén oog ontvangt wavefront-geleide LASIK. Het andere oog krijgt een conventionele behandeling.
Procedure: Laser in situ keratomileusis (LASIK)
Wavefront-geleide behandeling in het ene oog, conventioneel in het andere.
Andere namen:
  • Apparaat: Carl Zeiss Meditec Visumax femtoseconde LASIK
  • Apparaat: Carl Zeiss Meditec MEL-80 excimeerlaser.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oculaire aberraties van hogere orde
Tijdsspanne: 12 maanden
Hartmann-Schack wavefront aberrometrie met behulp van de Zeiss Meditec WASCA
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anders Ivarsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUH_LASIK

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren