LASIK guidé par front d'onde pour la correction de la myopie
Le kératomileusis in situ au laser est une procédure réussie pour le traitement de la myopie faible à modérée.
Les progrès de la dernière décennie ont permis au LASIK de corriger également les aberrations de front d'onde d'ordre supérieur. Dans la myopie faible, il semble y avoir un effet mineur d'un tel traitement guidé par le front d'onde. Cependant, il reste à établir s'il existe un effet bénéfique à des degrés plus élevés de myopie.
L'étude vise à déterminer si les sujets myopes (-6 à -10 dioptries) présentant des aberrations préopératoires d'ordre supérieur supérieures à la moyenne bénéficient d'un traitement guidé par le front d'onde. Les sujets sont randomisés pour un traitement guidé par le front d'onde dans un œil et un traitement conventionnel dans l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20 à 50 ans
- Aucune maladie oculaire ou systémique connue
- Pas enceinte ou allaitante
- Myopie entre -6,0 et -10,0 dioptries
- Astigmatisme inférieur à 2,0 dioptries
- Différence de moins de 1,0 dioptrie en équivalent sphérique entre les yeux
- Topographie cornéenne normale
- Épaisseur cornéenne suffisante pour le traitement prévu
Critère d'exclusion:
- Patients ne remplissant pas les critères d'inclusion
- Qualité insuffisante de la mesure du front d'onde oculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: LASIK guidé par le front d'onde
Un œil sera randomisé pour recevoir un traitement guidé par le front d'onde.
L'autre reçoit le LASIK conventionnel.
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Traitement guidé par front d'onde dans un œil, conventionnel dans l'autre.
Autres noms:
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Comparateur actif: LASIK conventionnel
Un œil recevra le LASIK guidé par le front d'onde.
L'autre œil reçoit un traitement conventionnel.
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Traitement guidé par front d'onde dans un œil, conventionnel dans l'autre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aberrations oculaires d'ordre supérieur
Délai: 12 mois
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Aberrométrie de front d'onde Hartmann-Schack à l'aide du Zeiss Meditec WASCA
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Ivarsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUH_LASIK
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