근시 교정을 위한 웨이브프론트 라식
2014년 4월 30일 업데이트: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital
레이저 각막절삭술은 저-중등도 근시 치료를 위한 성공적인 절차입니다.
지난 10년 동안의 발전으로 LASIK은 고차원 파면 수차도 교정할 수 있게 되었습니다. 저근시에서는 이러한 파면 유도 치료의 효과가 미미한 것으로 보입니다. 그러나 고도의 근시에 유익한 효과가 있는지 여부는 아직 확인되지 않았습니다.
이 연구의 목표는 수술 전 고차 수차가 평균보다 높은 근시 환자(-6~-10 디옵터)가 웨이브프론트 유도 치료의 이점이 있는지 확인하는 것입니다. 피험자는 한쪽 눈에 웨이브프론트 유도 치료를 받고 다른 쪽 눈에는 기존 치료에 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~50세
- 알려진 안구 또는 전신 질환 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- -6.0에서 -10.0 디옵터 사이의 근시
- 2.0 디옵터 이하의 난시
- 눈 사이의 구면 상당량의 차이가 1.0 디옵터 미만
- 정상적인 각막 지형
- 계획된 치료에 충분한 각막 두께
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 안구 파면 측정의 불충분한 품질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파면 유도 LASIK
한쪽 눈은 웨이브프론트 유도 치료에 무작위 배정됩니다.
다른 하나는 기존의 라식을 받습니다.
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한쪽 눈에는 웨이브프론트 유도 치료를, 다른 쪽 눈에는 기존 방식으로 치료합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 라식
한쪽 눈은 파면 유도 LASIK을 받게 됩니다.
다른 쪽 눈은 일반적인 치료를 받습니다.
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한쪽 눈에는 웨이브프론트 유도 치료를, 다른 쪽 눈에는 기존 방식으로 치료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 고차 수차
기간: 12 개월
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Zeiss Meditec WASCA를 사용한 Hartmann-Schack 파면 수차계
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anders Ivarsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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