用于矫正近视的波前引导 LASIK
2014年4月30日 更新者：Anders Ivarsen、Aarhus University Hospital
激光原位角膜磨镶术是治疗低度至中度近视的成功手术。
过去十年的进步使 LASIK 还可以矫正高阶波前像差。 在低度近视中，这种波前引导治疗的效果似乎很小。 然而，对于高度近视是否有有益效果仍有待确定。
该研究旨在确定术前高阶像差高于平均水平的近视受试者（-6 至 -10 屈光度）是否受益于波前引导治疗。 受试者被随机分配一只眼睛接受波前引导治疗，另一只眼睛接受常规治疗。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20 至 50 岁
- 没有已知的眼部或全身疾病
- 未怀孕或哺乳
- 近视度数在 -6.0 和 -10.0 之间
- 2.0屈光度以下的散光
- 双眼等效球镜的差异小于 1.0 屈光度
- 正常角膜地形图
- 角膜厚度足以进行计划治疗
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者
- 眼部波前测量质量不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：波前引导 LASIK
一只眼睛将被随机分配到波前引导治疗。
另一个接受传统的 LASIK。
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一只眼睛使用波前引导治疗，另一只眼睛使用常规治疗。
其他名称：
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有源比较器：常规激光手术
一只眼睛将接受波前引导 LASIK。
另一只眼睛接受常规治疗。
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一只眼睛使用波前引导治疗，另一只眼睛使用常规治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视力
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼高阶像差
大体时间：12个月
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使用 Zeiss Meditec WASCA 的 Hartmann-Schack 波前像差测量法
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders Ivarsen, MD, PhD、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月10日
首次发布 (估计)
2012年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月30日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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