Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bølgefrontstyret LASIK til korrektion af nærsynethed

30. april 2014 opdateret af: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Laser in situ keratomileusis er en vellykket procedure til behandling af lav til moderat nærsynethed.

Fremskridt i løbet af det sidste årti har gjort det muligt for LASIK også at korrigere højere ordens bølgefrontaberrationer. Ved lav nærsynethed synes der at være en mindre effekt af en sådan bølgefrontstyret behandling. Det mangler dog at blive fastslået, om der er en gavnlig effekt ved højere grader af nærsynethed.

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om nærsynede personer (-6 til -10 dioptrier) med højere end gennemsnittet præoperative højere-ordens aberrationer har fordel af bølgefrontstyret behandling. Forsøgspersonerne randomiseres til bølgefrontstyret behandling i det ene øje og konventionel behandling i det andet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 til 50 år
  • Ingen kendt okulær eller systemisk sygdom
  • Ikke gravid eller ammende
  • Nærsynethed mellem -6,0 og -10,0 dioptrier
  • Astigmatisme under 2,0 dioptrier
  • Forskel på mindre end 1,0 dioptrier i sfærisk ækvivalent mellem øjne
  • Normal hornhindetopografi
  • Kornea tykkelse tilstrækkelig til planlagt behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier
  • Utilstrækkelig kvalitet af okulær bølgefrontmåling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bølgefrontstyret LASIK
Det ene øje vil blive randomiseret til bølgefrontstyret behandling. Den anden modtager konventionel LASIK.
Procedure: Laser in situ keratomileusis (LASIK)
Wavefront guidet behandling i det ene øje, konventionel i det andet.
Andre navne:
  • Enhed: Carl Zeiss Meditec Visumax femtosekund LASIK
  • Enhed: Carl Zeiss Meditec MEL-80 excimer laser.
Aktiv komparator: Konventionel LASIK
Det ene øje vil modtage bølgefrontstyret LASIK. Det andet øje får konventionel behandling.
Procedure: Laser in situ keratomileusis (LASIK)
Wavefront guidet behandling i det ene øje, konventionel i det andet.
Andre navne:
  • Enhed: Carl Zeiss Meditec Visumax femtosekund LASIK
  • Enhed: Carl Zeiss Meditec MEL-80 excimer laser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulære højere ordens aberrationer
Tidsramme: 12 måneder
Hartmann-Schack bølgefrontaberrometri ved hjælp af Zeiss Meditec WASCA
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Ivarsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (Skøn)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUH_LASIK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Laser in situ keratomileusis (LASIK)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner