LASIK guiado por frente de onda para la corrección de la miopía
La queratomileusis in situ con láser es un procedimiento exitoso para el tratamiento de la miopía de baja a moderada.
Los avances de la última década han permitido que LASIK también corrija las aberraciones de frente de onda de orden superior. En la miopía baja, parece haber un efecto menor de dicho tratamiento guiado por frente de onda. Sin embargo, queda por establecer si existe un efecto beneficioso en los grados más altos de miopía.
El estudio tiene como objetivo determinar si los sujetos miopes (-6 a -10 dioptrías) con aberraciones preoperatorias de orden superior superiores a la media se benefician del tratamiento guiado por frente de onda. Los sujetos se aleatorizan para recibir tratamiento guiado por frente de onda en un ojo y tratamiento convencional en el otro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 a 50 años
- Sin enfermedad ocular o sistémica conocida.
- No embarazada ni amamantando
- Miopía entre -6,0 y -10,0 dioptrías
- Astigmatismo por debajo de 2,0 dioptrías
- Diferencia de menos de 1,0 dioptrías en equivalente esférico entre ojos
- Topografía corneal normal
- Espesor corneal suficiente para el tratamiento planificado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen criterios de inclusión
- Calidad insuficiente de la medición del frente de onda ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: LASIK guiado por frente de onda
Un ojo se asignará al azar al tratamiento guiado por frente de onda.
El otro recibe LASIK convencional.
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Tratamiento guiado por frente de onda en un ojo, convencional en el otro.
Otros nombres:
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Comparador activo: LASIK convencional
Un ojo recibirá LASIK guiado por frente de onda.
El otro ojo recibe tratamiento convencional.
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Tratamiento guiado por frente de onda en un ojo, convencional en el otro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aberraciones oculares de orden superior
Periodo de tiempo: 12 meses
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Aberrometría de frente de onda de Hartmann-Schack con Zeiss Meditec WASCA
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders Ivarsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUH_LASIK
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