LASIK guiado por frente de onda para correção de miopia
Laser in situ keratomileusis é um procedimento bem-sucedido para o tratamento de miopia baixa a moderada.
Avanços na última década permitiram que o LASIK também corrigisse aberrações de frente de onda de ordem superior. Na baixa miopia, parece haver um efeito menor desse tratamento guiado por frente de onda. No entanto, resta saber se há um efeito benéfico em graus mais elevados de miopia.
O estudo visa determinar se indivíduos míopes (-6 a -10 dioptrias) com aberrações pré-operatórias de ordem superior acima da média se beneficiam do tratamento guiado por frente de onda. Os indivíduos são randomizados para tratamento guiado por frente de onda em um olho e tratamento convencional no outro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 a 50 anos
- Nenhuma doença ocular ou sistêmica conhecida
- Não está grávida ou amamentando
- Miopia entre -6,0 e -10,0 dioptrias
- Astigmatismo abaixo de 2,0 dioptrias
- Diferença de menos de 1,0 dioptrias no equivalente esférico entre os olhos
- Topografia corneana normal
- Espessura da córnea suficiente para o tratamento planejado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não preenchem os critérios de inclusão
- Qualidade insuficiente da medição da frente de onda ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: LASIK guiado por frente de onda
Um olho será randomizado para tratamento guiado por frente de onda.
O outro recebe LASIK convencional.
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Tratamento guiado por frente de onda em um olho, convencional no outro.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: LASIK convencional
Um olho receberá LASIK guiado por frente de onda.
O outro olho recebe tratamento convencional.
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Tratamento guiado por frente de onda em um olho, convencional no outro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aberrações oculares de ordem superior
Prazo: 12 meses
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Aberrometria de frente de onda Hartmann-Schack usando o Zeiss Meditec WASCA
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders Ivarsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUH_LASIK
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