Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LASIK под контролем волнового фронта для коррекции близорукости

30 апреля 2014 г. обновлено: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Лазерный кератомилез in situ — успешная процедура для лечения близорукости легкой и средней степени.

Достижения последнего десятилетия позволили LASIK также исправить аберрации волнового фронта более высокого порядка. При близорукости слабой степени эффект от такого лечения, управляемого волновым фронтом, оказывается незначительным. Однако еще предстоит установить, есть ли положительный эффект при более высоких степенях близорукости.

Исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли пациенты с близорукостью (от -6 до -10 диоптрий) с предоперационными аберрациями высшего порядка выше среднего получить пользу от лечения под контролем волнового фронта. Субъектов рандомизируют для лечения под контролем волнового фронта в одном глазу и обычного лечения для другого.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 50 лет
  • Нет известных глазных или системных заболеваний
  • Не беременна и не кормит грудью
  • Миопия от -6,0 до -10,0 диоптрий
  • Астигматизм менее 2,0 диоптрий
  • Разница менее 1,0 диоптрии в сферическом эквиваленте между глазами
  • Нормальная топография роговицы
  • Толщина роговицы достаточная для планового лечения

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие критериям включения
  • Недостаточное качество измерения окулярного волнового фронта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: LASIK под контролем волнового фронта
Один глаз будет рандомизирован для лечения под контролем волнового фронта. Другой получает обычный LASIK.
Процедура: Лазерный кератомилез in situ (ЛАСИК)
Лечение под контролем волнового фронта в одном глазу, обычное в другом.
Другие имена:
  • Аппарат: Carl Zeiss Meditec Visumax фемтосекундный LASIK
  • Прибор: эксимерный лазер Carl Zeiss Meditec MEL-80.
Активный компаратор: Обычный ЛАСИК
Один глаз получит LASIK под контролем волнового фронта. Другой глаз получает обычное лечение.
Процедура: Лазерный кератомилез in situ (ЛАСИК)
Лечение под контролем волнового фронта в одном глазу, обычное в другом.
Другие имена:
  • Аппарат: Carl Zeiss Meditec Visumax фемтосекундный LASIK
  • Прибор: эксимерный лазер Carl Zeiss Meditec MEL-80.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окулярные аберрации высшего порядка
Временное ограничение: 12 месяцев
Аберрометрия волнового фронта Хартмана-Шака с использованием Zeiss Meditec WASCA
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Anders Ivarsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUH_LASIK

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерный кератомилез in situ (ЛАСИК)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться