肺がん切除前の呼吸リハビリテーション
2020年1月3日 更新者：Roberto P. Benzo、Mayo Clinic
この研究は、肺がんおよび重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者における外科的切除に先立つ、短期間のマインドフルネスに基づく呼吸リハビリテーションプログラムの有効性を研究することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は非小細胞肺がんの手術を受ける予定です
- 中等度から重度の COPD
- 10年以上の現在または元喫煙者
除外基準:
- 活発な心血管、筋骨格、または精神的な問題のため、運動を行うことができない。 リハビリテーションセッションに参加するか、またはランダム化を受ける意欲が低い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
介入アームは肺の手術前にマインドフルネスベースの肺リハビリテーションを10回受けます。
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このグループの参加者は、手術前にマインドフルネスに基づいた呼吸リハビリテーションを10回受けます。
各セッションの長さは約 2 時間で、上肢/下肢のトレーニング、呼吸法、教育で構成されます。
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プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
Usual Care Arm では、肺の手術を受けた重度 COPD 患者が受ける通常のケアが受けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がんの切除を受けた患者における肺がんの外科的切除後の入院期間の測定。
時間枠：退院までのベースライン - 約 10 日
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入院期間は、10回のマインドフルリハビリテーションセッションを受けた参加者と肺切除前に通常のケアを受けた参加者の間で比較されます。
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退院までのベースライン - 約 10 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がんによる肺切除前に通常のケアを受けた患者と比較して、肺切除前にマインドフル肺リハビリテーションを10回受けた患者の術後合併症を測定します。
時間枠：術後退院までのベースライン - 約 10 日
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この研究では、肺切除前に10回のマインドフル肺リハビリテーションを受けた患者と、肺切除前に通常のケアを受けた患者のICU日数、換気時間、胸腔ドレーンの日数、その後の肺炎または呼吸不全を比較する。肺がんに対する肺切除。
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術後退院までのベースライン - 約 10 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月3日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。