Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная реабилитация перед резекцией рака легкого

3 января 2020 г. обновлено: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Это исследование направлено на изучение эффективности краткосрочной программы легочной реабилитации, основанной на осознанности, перед хирургической резекцией у пациентов с раком легких и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту предстоит операция по поводу немелкоклеточного рака легкого.
  • ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени
  • Текущий или бывший курильщик десять или более лет

Критерий исключения:

  • Не может выполнять упражнения из-за активных сердечно-сосудистых, опорно-двигательных или психических проблем. Плохая мотивация для посещения сеансов реабилитации или рандомизация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
Группа вмешательства получит 10 сеансов легочной реабилитации на основе осознанности перед операцией на легких.
Поведенческий: Легочная реабилитация на основе осознанности
Участники этой группы пройдут 10 сеансов легочной реабилитации на основе осознанности перед операцией. Каждое занятие длится около 2 часов и состоит из тренировки верхних и нижних конечностей, дыхательных упражнений и обучения.
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Группа обычного ухода будет получать обычный уход, который получают пациенты с тяжелой формой ХОБЛ, перенесшие операцию на легких.
Другой: Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера продолжительности пребывания в стационаре после хирургической резекции рака легкого у пациентов, перенесших резекцию по поводу рака легкого.
Временное ограничение: исходный уровень до выписки из больницы - около 10 дней
Продолжительность пребывания в больнице будет сравниваться между участниками, прошедшими 10 сеансов осознанной реабилитации, и участниками, которые получали обычную помощь до резекции легкого.
исходный уровень до выписки из больницы - около 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте послеоперационные осложнения у пациентов, которые прошли 10 сеансов внимательной легочной реабилитации до резекции легкого, по сравнению с пациентами, которые получали обычную помощь до резекции легкого по поводу рака легкого.
Временное ограничение: После операции исходный уровень до выписки из больницы - около 10 дней
В исследовании будет сравниваться количество дней в отделении интенсивной терапии, часов вентиляции, количество дней с плевральной дренажной трубкой, последующей пневмонией или дыхательной недостаточностью у пациентов, которые прошли 10 сеансов осознанной легочной реабилитации до резекции легкого, с пациентами, которые получали обычную помощь до операции. резекция легкого по поводу рака легкого.
После операции исходный уровень до выписки из больницы - около 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-005820
  • 1R01CA163293-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться