Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace před resekcí rakoviny plic

3. ledna 2020 aktualizováno: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Tato studie se snaží studovat účinnost krátkého programu plicní rehabilitace založeného na všímavosti před chirurgickou resekcí u pacientů s rakovinou plic a těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je naplánován na operaci pro nemalobuněčný karcinom plic
  • Středně těžká až těžká CHOPN
  • Současný nebo bývalý kuřák deset a více let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný vykonávat cvičení kvůli aktivním kardiovaskulárním, muskuloskeletálním nebo duševním problémům Špatně motivovaný k účasti na rehabilitačních sezeních nebo k randomizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Intervenční rameno absolvuje 10 sezení plicní rehabilitace založené na všímavosti před operací plic
Behaviorální: Plicní rehabilitace založená na všímavosti
Účastníci této skupiny absolvují před operací 10 sezení plicní rehabilitace založené na všímavosti. Každé sezení trvá asi 2 hodiny a skládá se z tréninku horních/dolních končetin, dechových cvičení a vzdělávání.
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Rameno obvyklé péče dostane běžnou péči, kterou by dostával pacient s těžkou CHOPN po operaci plic.
Jiný: Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření délky pobytu v nemocnici po chirurgické resekci rakoviny plic u pacientů, kteří podstoupili resekci pro rakovinu plic.
Časové okno: výchozí stav pro propuštění z nemocnice - cca 10 dní
Délka pobytu v nemocnici bude porovnána mezi účastníky, kteří absolvovali 10 rehabilitačních sezení s vědomím, s účastníky, kterým byla poskytnuta obvyklá péče před resekcí plic.
výchozí stav pro propuštění z nemocnice - cca 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte pooperační komplikace u pacientů, kteří před resekcí plic absolvovali 10 sezení Mindful Pulmonary Rehabilitation ve srovnání s pacienty, kterým byla před resekcí plic pro karcinom plic poskytnuta obvyklá péče.
Časové okno: Po operaci základní linie do propuštění z nemocnice - přibližně 10 dní
Studie bude porovnávat počet dnů na JIP, ventilační hodiny, počet dnů s hrudní sondou, následnou pneumonii nebo respirační selhání u pacientů, kteří podstoupili 10 sezení Mindful Pulmonary Rehabilitation před resekcí plic, s pacienty, kterým byla před resekcí plic poskytnuta obvyklá péče. resekce plic pro rakovinu plic.
Po operaci základní linie do propuštění z nemocnice - přibližně 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-005820
  • 1R01CA163293-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit