Rehabilitación pulmonar antes de la resección del cáncer de pulmón
3 de enero de 2020 actualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Este estudio busca estudiar la efectividad de un programa breve de rehabilitación pulmonar basado en mindfulness previo a una resección quirúrgica en pacientes con cáncer de pulmón y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está programado para someterse a una cirugía por cáncer de pulmón de células no pequeñas
- EPOC moderada a grave
- Fumador actual o exfumador de diez o más años
Criterio de exclusión:
- Incapaz de realizar ejercicio debido a problemas cardiovasculares, musculoesqueléticos o mentales activos Poca motivación para asistir a las sesiones de rehabilitación o recibir aleatorización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
El Brazo de Intervención recibirá 10 sesiones de Rehabilitación Pulmonar Basada en Mindfulness antes de la cirugía pulmonar
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Los participantes de este grupo se someterán a 10 sesiones de rehabilitación pulmonar basada en atención plena antes de la cirugía.
Cada sesión dura aproximadamente 2 horas y consiste en entrenamiento de las extremidades superiores e inferiores, ejercicios de respiración y educación.
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Comparador de placebos: Cuidado usual
El brazo de atención habitual recibirá la atención normal que recibiría un paciente con EPOC grave que se somete a una cirugía pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la duración de la estancia hospitalaria posterior a la resección quirúrgica del cáncer de pulmón en pacientes que se sometieron a una resección por cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: línea de base hasta el alta del hospital - aproximadamente 10 días
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La duración de la estadía en el hospital se comparará entre los participantes que asistieron a 10 sesiones de rehabilitación consciente con los participantes que recibieron la atención habitual antes de una resección pulmonar.
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línea de base hasta el alta del hospital - aproximadamente 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mida las complicaciones posoperatorias en pacientes que se sometieron a 10 sesiones de rehabilitación pulmonar consciente antes de la resección pulmonar en comparación con los pacientes que recibieron la atención habitual antes de la resección pulmonar por cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, línea de base hasta el alta del hospital: aproximadamente 10 días
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El estudio comparará el número de días de UCI, horas de ventilación, número de días con un tubo torácico, neumonía posterior o insuficiencia respiratoria en pacientes que se sometieron a 10 sesiones de Rehabilitación Pulmonar Consciente antes de una resección pulmonar con pacientes que recibieron la atención habitual antes de un resección pulmonar por cáncer de pulmón.
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Después de la cirugía, línea de base hasta el alta del hospital: aproximadamente 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-005820
- 1R01CA163293-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .