Réhabilitation pulmonaire avant la résection du cancer du poumon
3 janvier 2020 mis à jour par: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Cette étude vise à étudier l'efficacité d'un court programme de réadaptation pulmonaire basé sur la pleine conscience avant une résection chirurgicale chez des patients atteints d'un cancer du poumon et d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit subir une intervention chirurgicale pour un cancer du poumon non à petites cellules
- MPOC modérée à sévère
- Fumeur actuel ou ex-fumeur depuis dix ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Incapable de faire de l'exercice en raison de problèmes cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou mentaux actifs. Peu motivé pour assister aux séances de réadaptation ou pour recevoir la randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Le bras d'intervention recevra 10 séances de réadaptation pulmonaire basée sur la pleine conscience avant la chirurgie pulmonaire
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Les participants de ce groupe suivront 10 séances de réadaptation pulmonaire basée sur la pleine conscience avant la chirurgie.
Chaque session dure environ 2 heures et consiste en un entraînement des membres supérieurs et inférieurs, des exercices de respiration et de l'éducation.
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Comparateur placebo: Soins habituels
Le bras de soins habituels recevra les soins normaux qu'un patient atteint de MPOC sévère subissant une chirurgie pulmonaire recevrait.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la durée d'hospitalisation après résection chirurgicale du cancer du poumon chez les patients ayant subi une résection pour cancer du poumon.
Délai: ligne de base jusqu'à la sortie de l'hôpital - environ 10 jours
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La durée du séjour à l'hôpital sera comparée entre les participants qui ont subi 10 séances de réadaptation consciente avec les participants qui ont reçu les soins habituels avant une résection pulmonaire.
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ligne de base jusqu'à la sortie de l'hôpital - environ 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer les complications postopératoires chez les patients qui ont subi moins de 10 séances de réadaptation pulmonaire consciente avant la résection pulmonaire par rapport aux patients qui ont reçu les soins habituels avant une résection pulmonaire pour un cancer du poumon.
Délai: Post-chirurgiebaseline à la sortie de l'hôpital - environ 10 jours
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L'étude comparera le nombre de jours de soins intensifs, les heures de ventilation, le nombre de jours avec un drain thoracique, la pneumonie ou l'insuffisance respiratoire subséquente chez les patients qui ont subi 10 séances de réadaptation pulmonaire consciente avant une résection pulmonaire aux patients qui ont reçu les soins habituels avant une résection pulmonaire. résection pulmonaire pour cancer du poumon.
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Post-chirurgiebaseline à la sortie de l'hôpital - environ 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2012
Première publication (Estimation)
11 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-005820
- 1R01CA163293-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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