肺癌切除术前的肺康复
2020年1月3日 更新者：Roberto P. Benzo、Mayo Clinic
本研究旨在研究在肺癌和严重慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者手术切除前，基于正念的短期肺康复计划的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- University of Pittsburgh
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者计划接受非小细胞肺癌手术
- 中度至重度慢性阻塞性肺病
- 十年或更长时间的当前或前吸烟者
排除标准：
- 由于活跃的心血管、肌肉骨骼或精神问题而无法进行锻炼 参加康复课程或接受随机分组的动力不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干涉
干预组将在肺部手术前接受 10 次基于正念的肺康复训练
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该组的参与者将在手术前接受 10 次基于正念的肺康复训练。
每节课时长约 2 小时，包括上肢/下肢训练、呼吸练习和教育。
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安慰剂比较：日常护理
常规护理组将接受接受肺部手术的严重 COPD 患者所接受的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对接受肺癌切除术的患者进行肺癌手术切除后住院时间的测量。
大体时间：出院基线 - 大约 10 天
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将比较接受 10 次正念康复训练的参与者与在肺切除术前接受常规护理的参与者的住院时间。
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出院基线 - 大约 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量在肺切除术前接受 10 次正念肺康复治疗的患者与在肺癌肺切除术前接受常规护理的患者的术后并发症。
大体时间：手术后基线到出院 - 大约 10 天
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该研究将比较在肺切除术前接受 10 次正念肺康复治疗的患者与在手术前接受常规护理的患者的 ICU 天数、通气小时数、胸管天数、随后的肺炎或呼吸衰竭肺癌肺切除术。
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手术后基线到出院 - 大约 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月10日
首次发布 (估计)
2012年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月3日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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