Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione polmonare prima della resezione del cancro del polmone

3 gennaio 2020 aggiornato da: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Questo studio cerca di studiare l'efficacia di un breve programma di riabilitazione polmonare basato sulla consapevolezza prima di una resezione chirurgica in pazienti con carcinoma polmonare e grave malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico per carcinoma polmonare non a piccole cellule
  • BPCO da moderata a grave
  • Attuale o ex fumatore da dieci o più anni

Criteri di esclusione:

  • Incapace di eseguire l'esercizio a causa di problemi cardiovascolari, muscoloscheletrici o mentali attivi Scarsamente motivato a partecipare alle sessioni di riabilitazione o a ricevere la randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento
Il braccio di intervento riceverà 10 sessioni di riabilitazione polmonare basata sulla consapevolezza prima della chirurgia polmonare
Comportamentale: Riabilitazione polmonare basata sulla consapevolezza
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a 10 sessioni di riabilitazione polmonare basata sulla consapevolezza prima dell'intervento chirurgico. Ogni sessione dura circa 2 ore e consiste in allenamento degli arti superiori/inferiori, esercizi di respirazione ed educazione.
Comparatore placebo: Solita cura
Il braccio di assistenza abituale riceverà le normali cure che riceverebbe un paziente con BPCO grave sottoposto a intervento chirurgico ai polmoni.
Altro: Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della durata della degenza ospedaliera dopo resezione chirurgica del cancro del polmone in pazienti sottoposti a resezione per cancro del polmone.
Lasso di tempo: linea di base per il rilascio dall'ospedale - circa 10 giorni
La durata della degenza ospedaliera verrà confrontata tra i partecipanti sottoposti a 10 sessioni di riabilitazione consapevole con i partecipanti che hanno ricevuto le consuete cure prima di una resezione polmonare.
linea di base per il rilascio dall'ospedale - circa 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare le complicanze post-operatorie nei pazienti sottoposti a 10 sedute di Mindful Pulmonary Rehabilitation prima della resezione polmonare rispetto ai pazienti che hanno ricevuto le cure abituali prima di una resezione polmonare per cancro ai polmoni.
Lasso di tempo: Baseline post-operatoria per il rilascio dall'ospedale - circa 10 giorni
Lo studio confronterà il numero di giorni di terapia intensiva, ore di ventilazione, numero di giorni con un tubo toracico, successiva polmonite o insufficienza respiratoria in pazienti sottoposti a 10 sessioni di Mindful Pulmonary Rehabilitation prima di una resezione polmonare con pazienti che hanno ricevuto le cure abituali prima di un resezione polmonare per cancro ai polmoni.
Baseline post-operatoria per il rilascio dall'ospedale - circa 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-005820
  • 1R01CA163293-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solita cura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi